01近日,国务院印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确集采不涉及创新药(886015)。
02国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁指出“创新不集采,集采非创新”。
03截至2026年2月,医保基金为谈判药品支出5048亿元,惠及11.7亿人次。
04我国药品抽检合格率持续保持在99%以上,集采药品安全形势平稳可控。
05中国创新药(886015)海外授权交易总额超1300亿美元,全球前50医药企业占6席。
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近日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。国新办4月15日举行国务院政策例行吹风会,国家医保局等部门相关负责人介绍有关情况。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在会上明确,集采不涉及创新药(886015),“创新不集采,集采非创新”。
《意见》明确实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药(886015)、改良新药、通用名药等情形,分别予以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药(886015),支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。企业还可根据真实世界研究结果和临床使用实效,在首发价格基础上适当调整价格水平。
王小宁在吹风会上表示:“《意见》强调,对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购,特别明确集采不涉及创新药(886015),也就是我们常说的‘创新不集采,集采非创新’。”国家医保局副局长施子海指出,《意见》对全周期(883436)药品价格分类施策,给高水平创新药(886015)留足空间,激励企业持续做好研发创新;同时给其他药品划定自主定价规则,引导企业公平合理定价。
在支持创新药(886015)方面,医保部门已有多项实打实的举措。王小宁介绍,国家医保局连续8年开展医保目录谈判,累计将199种创新药(886015)纳入医保报销范围。截至2026年2月,医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元,带动销售7400亿元,惠及11.7亿人次。“医保基金战略性购买为促进创新药(886015)发展发挥了关键性作用,这是对创新药(886015)真金白银的支持。”王小宁说。同时,医保部门推动商业健康保险创新药(886015)品目录加快落地,引入多元化支付机制,推动医药产业走上重创新、强研发的发展道路。
《意见》还提出,促进创新药(886015)多元支付与价格合理形成,完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,加快商业健康保险创新药(886015)品目录落地实施。鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药(886015)使用者提供精准有效帮扶。在全球化发展方面,国家医保局支持医药企业构建全球化、多元化价格体系,上线运行中国药品价格登记系统,支持建设中国—东盟区域医药交易平台、中国—中亚中心药房等,全面促进医药产业开放发展。
在集采规则优化方面,施子海表示,下一步药品集采将坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,根据化学药、生物药、中成药、中药饮片等不同种类药品特点优化集采规则,采用竞价、询价、综合评价等多种方式引导企业理性竞争。同时,医疗机构在集采协议外可使用非中选产品,包括原研药,避免“一刀切”,更好满足患者多元化用药需求。
国家药监局药品监督管理司司长李江宁介绍,截至目前已有15个国家集采药品因生产不符合GMP要求或抽检不合格而被取消中选资格。我国药品抽检总体合格率持续保持在99%以上,包括集采药品在内,药品安全形势平稳可控。
近年来,中国医药(600056)创新跑出“加速度”。工信部消费(883434)品工业司司长何亚琼介绍,医药工业利润总额年均增长11.3%,研发投入年均增长23%。“十四五”期间获批上市创新药(886015)200多个,创新医疗(002173)器械近300个。2025年我国创新药(886015)海外授权交易总额超1300亿美元,创历史新高(883911)。全球前50医药企业中,中国企业占6席。施子海表示,《意见》坚持有效市场和有为政府相结合的原则,既要坚持以市场为主导的药品价格形成机制,又要发挥好政府搭平台、促发展、定规则、治虚高等重要作用,做到既“放得活”又“管得好”,更好维护市场秩序、弥补市场失灵。
