近期，科创板生物医药企业进入年报密集披露期。4月14日，百济神州（688235）披露了2025年年报，在实现业绩稳健增长的同时扭亏为盈，即将摘“U”出层。这一成绩的背后不仅体现了创新药（886015）企的成果兑现能力，更揭开了科创板医药企业面向“十五五”时期的“出海（885840）”新谋划。
资料显示，百济神州（688235）、君实生物（HK1877）等企业通过自主“出海（885840）”打通全球市场，三生国健（688336）、荣昌生物（HK9995）、百利天恒（688506）等通过商务拓展（BD）合作实现技术价值外溢，科创板创新药（886015）企正以“自主+授权”双轮驱动，成为医药产业全球化布局的“排头兵”。
政策赋能：
从战略引导到生态支撑
科创板创新药（886015）企出海（885840）加速离不开政策的系统性赋能。从《“十四五”医药工业发展规划》提出“国际化发展全面提速”“大力推动创新产品研发”，到《支持创新药（886015）高质量发展的若干措施》明确加大创新药（886015）研发支持力度、提高创新药（886015）多元支付能力，再到2026年《政府工作报告》首次将生物医药定位为“新兴支柱产业”，创新药（886015）产业在国家战略版图中的地位日益凸显。
“十五五”规划纲要将创新药（886015）产业提升至战略高度，明确提出优化审评审批、健全医保支持机制、完善创新药（886015）目录等具体措施，旨在将创新药（886015）打造为新质生产力的核心引擎。4月14日，《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》出台，明确对创新程度高、临床价值大的高水平创新药（886015），支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。
在中泰证券（600918）分析师祝嘉琪看来，上述安排有助于显著改善创新药（886015）企研发回报预期，进而带动医药资产尤其是创新药（886015）的表现。
在政策红利的持续释放下，科创板创新药（886015）企的业绩兑现呈现出爆发式增长。《金融时报》记者梳理发现，截至4月20日，38家披露2025年度业绩快报的科创板创新药（886015）公司合计实现营业收入828.38亿元，同比增长超25%，创下历史新高。更值得关注的是，上述创新药（886015）公司整体实现归母净利润约42.61亿元，成功扭转亏损局面。
分析人士表示，上述数据验证了在顶层设计的有力支撑下，中国创新药（886015）企已迈入盈利兑现与高质量“出海（885840）”并行新周期（883436）。
自主“出海”：
从技术引进到产品输出
得益于医保支付改革、审评审批提速等国家战略的持续引导，叠加科创板对未盈利药企的包容性融资支持，中国创新药（886015）企完成了从技术引进到源头创新的关键跨越。经过10多年的沉淀，百济神州（688235）、君实生物（HK1877）等行业龙头（883917）凭借差异化的管线布局和扎实的临床数据，正将“中国制造”转化为全球患者认可的“中国标准”。
年报数据显示，科创板创新药（886015）企自主“出海（885840）”已进入收获期。科创板创新药（886015）龙头百济神州（688235）2025年营收突破380亿元，其自主研发的BTK抑制剂百悦泽 （泽布替尼）是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，其海外市场收入占比超90%，目前已在全球超过75个市场获批，2025年，全球销售额同比增长近50%。君实生物（HK1877）的拓益 （特瑞普利单抗）已在全球40多个国家和地区获得批准上市，多个国家和地区的上市申请已提交/受理。公司已与多个合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作，2025年，实现药品销售收入23.01亿元，同比增长40.32%。百济神州（688235）、君实生物（HK1877）的成功“出海（885840）”，为中国创新药（886015）企提供了可借鉴的商业化范本，为“十五五”时期更深度的全球化布局奠定了基础。
2026年美国癌症研究协会（AACR）年会近期在美国召开。从目前已披露的摘要信息看，今年中国公司在AACR上的展示重点主要集中于ADC、双/多抗、TCE以及新型抗体偶联和递送技术，部分项目已不只是临床前概念验证，而是开始给出更具转化意义的数据支持。
东吴证券（601555）在最新发布的研报中表示，这表明，国内企业本届AACR的亮点已不再局限于传统热门靶点的早期验证，而是进一步聚焦于具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示。换言之，中国药企在AACR上的角色，正从参与国际交流升级为在全球创新前沿争夺话语权。
商务拓展合作：
从产品授权到深度绑定
在自主“出海（885840）”的同时，科创板创新药（886015）企通过BD合作实现技术价值的最大化，成为出海（885840）的另一重要引擎。截至目前，科创板创新药（886015）企BD交易首付款总额超51亿美元，里程碑付款总额突破400亿美元，涉及双抗、ADC等前沿技术领域，交易对象涵盖辉瑞（PFE）、葛兰素史克（GSK）等全球医药巨头。其中，三生国健（688336）与辉瑞（PFE）就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目达成重磅合作，该笔授权交易的12.5亿美元首付款创下了国产创新药（886015）“出海（885840）”首付款金额的纪录，为公司注入了强劲动能，彰显了其创新价值的国际认可；荣昌生物（HK9995）与艾伯维（ABBV）就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，科创板药企在PD-1/VEGF赛道达成又一项令人瞩目的跨境合作；百利天恒（688506）与国际知名药企百时美施贵宝（BMY）就双抗ADC药物达成授权交易，首付款8亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元，刷新全球ADC单药交易总价纪录。
随着跨境授权交易日趋活跃，科创板药企的“出海（885840）”模式正持续迭代，从单纯的产品授权迈向深度的价值共创。例如，荣昌生物（HK9995）与纳斯达克（NDAQ）上市药企vor biopharma（VOR）达成合作，以1.25亿美元首付款现金及认股权证、最高41.05亿美元里程碑款的总价将公司自研产品泰它西普的海外权益授予VOR Bio，荣昌生物（HK9995）行权后将取得VOR Bio约23%股权，实现“技术输出+权益共享”的深度绑定。
在业内人士看来，这些BD合作的背后，是科创板创新药（886015）企对“十五五”时期产业趋势的深刻洞察。随着全球医药产业分工细化，中国创新药（886015）企正通过NewCo等创新合作模式，深度融入全球医药创新生态，实现从参与者到贡献者的角色转变。
荣昌生物（HK9995）表示，“十五五”时期对创新药（886015）行业的支持力度前所未有——从战略定位提升到审评加速，从医保多元化到监管转型，形成了覆盖研发、审批、支付、监管全链条的政策支撑体系。未来5年，创新药（886015）行业将从政策红利驱动全面转向体系成熟与全球竞争并行期，具备源头创新能力和差异化布局的企业将迎来黄金发展期。
