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扩龄、降价、新药扎堆:流感药市场进入全面洗牌期中性
2026-04-21 14:58:16
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作者丨段宛晴

编辑丨晨曦 梁超

排版丨段宛晴

昔日“双雄”并立的流感(885879)药物市场,正以前所未有的速度进入“群雄逐鹿”的新阶段。

4月18日,罗氏制药正式宣布旗下抗流感(885879)创新药(886015)速福达 干混悬剂(玛巴洛沙韦干混悬剂)扩展适应症在华上市,适用年龄从5岁及以上正式延伸至1岁及以上儿童,正式实现流感(885879)治疗人群的全年龄段覆盖。

在规模超百亿的抗流感(885879)药物市场中,一款核心产品的适用人群扩容,不仅是临床应用的重要突破,更释放出市场竞争进一步加剧的强烈信号,行业新一轮格局重塑已然开启。

扩龄亮剑:玛巴洛沙韦直面奥司他韦核心阵地

玛巴洛沙韦将适用年龄下调至1岁,目标清晰明确——切入奥司他韦长期稳固的儿童流感(885879)用药核心市场。

过去十余年间,奥司他韦始终稳居抗流感(885879)药物市场主导地位。米内网数据显示,2024年磷酸奥司他韦销售额达47亿元,占据抗流感(885879)药物市场70%以上份额。其中,东阳光药(HK6887)旗下可威颗粒,曾包揽奥司他韦颗粒市场超九成份额,2023年单品种为东阳光药(HK6887)贡献55.46亿元营收。

如今,这一市场格局正逐步松动。2024年,东阳光药(HK6887)奥司他韦销售收入大幅下滑至25.81亿元,市场份额回落至54.8%,净利润同比暴跌97%。2025年上半年,其奥司他韦销售额约13.01亿元,虽较同期有所回升,但与巅峰时期相比仍存在显著差距。

市场格局生变源于两大核心因素:其一,仿制药批量涌入,当前市场在销企业超40家,药品批文近140条,集采政策将奥司他韦价格压至30元左右,行业利润空间被大幅压缩;其二,玛巴洛沙韦凭借“全病程仅需服药一次”的核心优势,持续蚕食原有市场份额。

此前,速福达玛巴洛沙韦片剂仅适用于5岁及以上儿童与成人,干混悬剂适用范围亦有限。此次扩龄至1岁后,产品线实现全年龄段患者覆盖,从市场竞争层面来看,此举正式宣告其向儿童流感(885879)药市场发起全面冲击。

国产新药集中入场:市场迈入“群雄逐鹿”新阶段

若仅聚焦玛巴洛沙韦与奥司他韦的“双雄争霸”,极易忽略行业关键变量——2025年被业内定义为“国产流感(885879)新药元年”,多款国产抗流感(885879)创新药(886015)集中落地上市。

据国家药监局公开信息,2025年国内至少有4款1类抗流感(885879)创新药(886015)获批上市,青峰医药的伊速达、众生药业(002317)的安睿威、征祥医药与济川药业(600566)联合推出的济可舒,均主打“单次服药”便捷优势。与此同时,玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦等品种已提交上市申请,国产创新管线持续扩容。

仿制药领域同样竞争激烈,石药集团(HK1093)、郑州泰丰制药、浙江普利药业等企业已于2022年10月至2026年2月间陆续获批,江苏德源药业、九洲生物、重庆莱美药业(300006)等多家药企提交仿制申请,角逐国产仿制药第四家席位。

从市场表现来看,国产新药当前销售额仍处起步阶段。中康科技数据显示,截至2025年10月,国产流感(885879)新药合计销售额不足1000万元,同期奥司他韦与玛巴洛沙韦销售额合计近85亿元。但这批新生力量的入局,已彻底改变市场竞争维度。

价格层面,集采后奥司他韦单价约30元;玛巴洛沙韦医保谈判价约230元;国产新药定价持续下探,玛舒拉沙韦从320元降至196元,昂拉地韦降至179元,价格直逼甚至低于原研玛巴洛沙韦。2025年11月医保谈判中,玛舒拉沙韦、昂拉地韦成功纳入医保,2026年起正式执行医保价格。

渠道层面,国产新药选择以电商平台为突破口快速渗透。奥司他韦、玛巴洛沙韦已在医院(884301)、零售药店(884300)搭建成熟渠道网络,而国产新药高度依赖线上渠道,截至2025年10月,玛舒拉沙韦、昂拉地韦分别有51.65%、84.68%的销售额来自京东健康(HK6618)等电商平台。此外,仅玛巴洛沙韦仿制药领域,潜在竞争者就多达7家。

简言之,国产流感(885879)新药批量登场,即便当前市场份额有限,也已推动市场格局从“双雄并立”,转向多强角逐的“战国时代”。

多方混战提速,流感药市场暗藏隐忧

市场竞争白热化的同时,部分行业问题逐步凸显,成为行业发展的潜在风险。

第一,营销合规风险凸显。流感(885879)药物为处方药,宣传需严格遵守《药品广告审查发布标准》,不得超出说明书范围。但流感(885879)季部分电商、社交媒体仍存在夸大宣传、过度承诺问题,个别产品被冠以“神药”噱头。尽管2025年初国家出台药品领域反垄断指南,终端落地效果仍待观察。

第二,专利到期将引爆更激烈竞争。玛巴洛沙韦核心化合物专利保护期至2031年9月21日,到期后大量低价仿制药将涌入,重演奥司他韦专利过期后的市场震荡——曾占据颗粒市场九成份额的可威,在集采与仿制药冲击下,胶囊单粒价格从9.86元降至不足1元。目前多家国内药企已提交玛巴洛沙韦仿制药申请,2031年后该赛道竞争势必进一步白热化。

第三,临床推广存在规范短板。国产新药疗效虽不劣于成熟品种,但临床应用受限明显。奥司他韦与扩龄后玛巴洛沙韦可覆盖1岁及以上人群,而三款国产新药仅获批用于12岁以上或成人。北京医院(884301)药学部主任药师胡欣在接受《经济观察报》采访时曾表示,国产新药对肾功能不全、18 岁以下及 65 岁以上特殊人群的临床研究尚不充分,医生用药需格外谨慎。

三重变量叠加,行业大洗牌将至

从奥司他韦、玛巴洛沙韦双雄对峙,到国产创新药(886015)集体突围,再到玛巴洛沙韦扩龄覆盖低龄人群,国内抗流感(885879)药市场正经历深刻结构性变革。

对行业而言,这只是变革的开端:2025年国产新药完成市场初步导入,2026年速福达扩龄进一步挤压奥司他韦市场空间,2031年玛巴洛沙韦专利到期后仿制药大军全面入局。三重变量叠加,市场竞争将持续升级。

百亿级市场的份额分配、企业在规则框架内的合规博弈,将成为未来数年行业核心命题。可以预见,价格战、渠道战、专利战将陆续上演,流感(885879)药市场真正的大洗牌还尚未到来。

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