2026年4月22日,东方证券(HK3958)发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,礼来(LLY)重磅加码,in vivo CAR-T赛道升温。
报告具体内容如下:
事件:4月20日,礼来(LLY)宣布收购invivoCAR-T(体内CAR-T)公司KeloniaTherapeutics,交易总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,该交易预计将于2026年下半年完成,此次大额收购再次印证全球巨头对invivoCAR-T技术的战略重视程度持续提升。 补全慢病毒载体路径,礼来(LLY)全面布局。Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(iGPS),其体内基因递送技术采用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰,提升体内基因转导效率,并利用趋向性分子促进组织特异性递送。今年2月,礼来(LLY)以24亿美元总金额收购OrnaTherapeutics,Orna主要利用LNP载体技术开发invivoCAR-T疗法。自此,礼来(LLY)2个月内通过2起大额收购交易全面布局invivoCAR-T两大主流技术路径。 KLN(HK0636)-1010数据积极,安全性优势突出。Kelonia的核心管线KLN(HK0636)-1010是一款利用慢病毒载体转导的invivoCAR-T疗法,可在患者体内生成抗BCMACAR-T细胞,该载体的包膜上含有经修饰的水疱性口炎病毒(VSV)糖蛋白融合蛋白与抗CD3scFv,使病毒能够通过T细胞表面的CD3进入细胞。ASH2025大会披露的I期临床结果显示,在接受KLN(HK0636)-1010治疗的4例R/RMM患者中,ORR和MRD阴性率均达100%,同时无ICANS和3级或以上CRS发生,安全性显著优于阿斯利康(AZN)此前以10亿美元收购的EsoBiotec的同靶点产品ESO-T01。
赛道热度高涨,国产管线迎来催化窗口期。据不完全统计,2025年以来invivoCAR-T领域已发生超10起交易,其中MNC参与8起(包括6起收购),关注度极高,此次交易大幅刷新总金额纪录。目前全球临床进度第一梯队的4家海外invivoCAR-T企业,除Umoja外已悉数被MNC收购,全球invivoCAR-T标的稀缺性显著提升。临床阶段的invivoCAR-T管线除第一梯队以外,多数为国产管线,今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据,我们认为若临床数据积极,平台经过验证且具备差异化竞争优势,则有望迎来BD机遇。
礼来(LLY)此次收购Kelonia叠加2月份收购Orna,充分验证invivoCAR-T作为下一代细胞治疗技术的战略价值与商业化潜力,且2条主流技术路径均具布局意义,MNC关注度及投入力度持续提升。今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据,若数据积极,平台经过验证且具备差异化优势,则有望带来BD预期和估值提升,相关标的:安科生物(300009)(300009,未评级)、华邦健康(002004)(002004,未评级)、阳光诺和(688621)(688621,买入)、金斯瑞生物科技(HK1548)(01548,未评级)、云顶新耀(HK1952)(01952,未评级)、科济药业-B(HK2171)(02171,未评级)。
风险提示
创新药(886015)研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药(886015)商业化的风险等。
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