同花顺 Logo
AIME助手
问财助手
创新药获6年数据保护期!药品试验数据保护办法实施
2026-05-18 14:09:54
分享
文章提及标的
恒瑞医药--
中国生物制药--
药明康德--
创新药--
生物制品--
医疗服务--

过去一周(截至5月15日收盘),A股市场表现分化,三大指数涨跌不一。医药ETF(512120)下跌2.68%,港股通生物科技ETF(159102)下跌5.31%。相关个股方面,恒瑞医药(HK1276)上涨2.25%、药明康德(603259)下跌3.44%、中国生物制药(HK1177)下跌0.74%。

消息面上,5月15日发布实施的《药品试验数据保护实施办法》,根据药品创新程度分别设定不同年限的保护期,普通仿制药和生物类似药,不给予数据保护期。国家药监局表示,自药品注册之日起:对创新药(886015)和原研药品的试验数据给予6年的保护期;对改良型新药的试验数据给予4年的保护期;对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。在数据保护期内,其他申请人未经持有人同意,依赖受保护的数据申请药品上市许可的,国家药监局不受理不许可。

万联证券表示,生物医药行业在公募基金配置中表现突出,其中生物制品(881142)医疗服务(881175)板块获得资金青睐,显示出市场对创新药(886015)医疗服务(881175)的长期看好,行业逻辑清晰,发展前景广阔。

西南证券(600369)表示,港股生物医药板块展现出强劲创新药(886015)研发管线布局,多家企业聚焦单抗、双抗等前沿技术领域,肿瘤和自身免疫疾病治疗领域存在显著突破空间,随着医保政策逐步完善,创新药(886015)商业化进程加速,行业估值有望迎来系统性修复。

每日经济新闻

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号-4
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME
举报举报
反馈反馈