2026年5月24日,开源证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,ASCO常规摘要正式披露,肺癌治疗格局重塑。
报告具体内容如下:
二代IO、ADC及TCE齐亮相ASCO,肺癌治疗格局重塑 Sac-TMT惊艳亮相ASCO,一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO大会披露了科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1TPS≥1%晚期NSCLC的期中分析数据(OptiTROP-Lung05,III期)。试验组(N=
208)ORR经IRC评估达70.2%,对照组(N=
205)ORR仅为42.0%;mPFS方面,帕博利珠单抗单药为5.7个月,而联合组尚未达到,HR=0.35(P<0.
0001),无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较,SKB264联合K药的ORR及PFS获益显著。安全性方面,联合治疗组≥3级TEAE发生率为55.3%,显示联合方案安全可控。
本次ASCO大会披露了信达生物(HK1801)IBI363(PD-1/IL2RA)治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌(PD-L1TPS<50%、驱动基因阴性)的I期剂量爬坡及剂量优化数据(N=
80)。在剂量优化队列中,65.2%的患者PD-L1TPS<1%,34.8%的患者TPS为1%-49%,整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看,各剂量组ORR表现突出:试验组1(N=23,第一周期(883436)IBI3633M(MMM)g/kgplusPDC、后续IBI3631.5mg/kgplusPDC)ORR高达86.4%,DCR达100%;试验组2(N=28,IBI3631.5mg/kgplusPDC)ORR为57.9;试验组3(N=29,IBI3633M(MMM)g/kgplusPDC)ORR为66.7%。安全性方面,G3+TEAE发生率在试验组1、2、3分别为65.2%、82.1%及93.1%,提示试验组1方案安全性更好。整体而言,IBI363在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号,ORR数据获益显著,有望重塑PD-L1低表达及阴性NSCLC的一线治疗格局。
Alveltamig(CD3/DLL3三特异性抗体)后线治疗广泛期SCLC的最新数据于本次ASCO更新,ORR数据显现BIC潜力。Alveltamig治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组:试验组1(10mgQ2W,N=
30)cORR达53.3%,DCR为73.3%,mPFS为7.03个月;试验组2(30mgQ2W,N=
30)cORR达56.7%,DCR为73.3%,mPFS为5.59个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面,≥3级TRAE发生率在10mg组为20.0%,30mg组为36.7%,整体毒性可控,且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看,Alveltamig在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值,有望成为该适应症领域的重要突破性药物。
医药布局思路及标的推荐
整体上,我们持续看好创新药(886015)及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口(886047)、生物制造等国家战略新兴产业。
月度组合推荐:药明康德(603259)、信达生物(HK1801)、百利天恒、石药集团(HK1093)、凯莱英(HK6821)、英科医疗(300677)、毕得医药(688073)、益丰药房(603939)、普洛药业(000739)、众生药业(002317)。
周度组合推荐:科伦博泰、三生制药(HK1530)、药明合联(HK2268)、毕得医药(688073)、前沿生物(688221)。
风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
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