上证报中国证券网讯(记者于祥明)我国首部国家层面海洋生物医药产业政策出炉，旨在推动全链条创新体系加速构建，医药工业“蓝色引擎”正式点火。

自然资源部联合国家发展改革委等八部门近日发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。这是我国首部国家层面支持海洋生物医药产业发展的系统性政策文件，标志着发展海洋生物医药的战略部署迈出重要一步。

从996亿元到1300亿元产业拐点已至

自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君在发布会上介绍，2025年我国海洋药物和功能制品产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长近四成。其中，壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类的28%。中国海洋生物医药研发整体水平已跻身世界第一方阵。

但同时，当前产业存在资源“家底”不清、原料供应不稳定、国家级创新平台布局不足、中试转化服务不畅、企业同质化“内卷式”竞争等多重痛点。“高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少‘一揽子’政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。”沈君说。

《指导意见》明确提出，到2030年，多项海洋创新药（886015）上市，产业增加值突破1300亿元。这意味着，在未来五年内，产业规模需增长约30%，年均复合增长率需保持在5.5%以上。考虑到“十四五”期间近40%的增速，这一目标更强调“质的有效提升”——创新药（886015）上市数量、国际竞争力、产业链完整性成为核心考核维度。

“融、特、新、准”全链条破局

《指导意见》突出了融、特、新、准4个特点，其中在融合发展列位首项。即，构建“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设，科技创新和产业创新深度融合以及药源、研发、监管、审批部门间融合协作。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳透露，国家药监局已将符合条件的创新药（886015）临床试验审评审批时限从60日缩短至30日，并符合条件的创新药（886015）建立优先审评、附条件批准、突破性治疗药物、特别审批等快速通道，优化审评资源配置，实施前置检验，缩短审评时限，推动具有重大临床价值的创新药（886015）、罕见病药、儿童用药等全程加速上市。

同时，药品专利纠纷早期解决机制、试验数据保护制度、市场独占期制度相继落地，为海洋创新药（886015）构建起知识产权“护城河”。

“特”突出特色，充分考虑南北差异、不同地区资源、技术、市场优势。《指导意见》明确支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造特色的产业集聚区，鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。

工业和信息化部消费（883434）品工业司副司长王孝洋表示，正在编制的《医药工业发展“十五五”规划》，部署加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”。

王孝洋表示，规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域，通过完善顶层设计，进一步明确发展方向、细化发展任务，为产业高质量发展提供清晰指引。

“新”聚焦创新驱动，发掘新药源新功能，研发新技术新产品。国家中医药局科技司副司长马忠明特别提到，正在谋划“新时代神农尝百草”行动，将运用人工智能（885728）技术对海洋新资源进行高效筛选和开发，深海极端环境微生物等此前难以触及的资源库有望打开。

“准”是精准服务，加强部门、地方间的组织协调，立足海洋生物资源开发利用特点，加强研发中试与临床试验关键期针对性服务，提出市场准入、标准体系建设、市场宣传教育、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等相关举措。

“后续，我们将会同有关部门、地方和有关单位共同推动《指导意见》落实落地。”沈君说。