本报讯(记者孟刚)近日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》)，明确药品网络零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。
国家药监局表示，从日常监测、监督检查发现的情况看，部分药品网络交易第三方平台(以下简称第三方平台)和药品网络零售企业存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题，尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生。
《指南》要求，平台要建立健全药品网络销售质量管理体系，规范平台内处方流转和处方审核流程，严防违规处方，保障患者用药安全，药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能（885728）代为实施。
《指南》还明确，药品网络零售企业在销售处方药的过程中，不得引导消费（883434）者过度使用药品或者不合理使用药品，不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药，应避免以下存在法律风险的行为：以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或者礼品等方式提供处方药；以提货卡、核销码等形式向公众销售或者变相销售处方药；将处方药与其他商品或者药品以商品组合形式向消费（883434）者销售等。
药品网络零售企业不得以任何方式诱导消费（883434）者购买与治疗目的不符的药品，包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等，以防止产生危害公众用药安全、引发药品滥用等不利后果。
《指南》提到，第三方平台应当加强对入驻药品网络零售企业资质的审核，对平台内的处方药信息发布、处方审核、处方药销售等活动进行检查和管理，确保平台展示上架的处方药信息真实、准确、合法。同时，第三方平台应当对入驻的药品网络零售企业的资质开展审核，建立处方药网络零售企业登记档案，至少每六个月对平台内全部药品网络零售企业核验更新一次。鼓励第三方平台建立内部分级分类管理制度，依据风险等级提高风险核验频次。
《指南》要求，平台应当建立实施并持续完善药品质量安全风险管理制度，鼓励建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制，强调药品网络零售企业要在处方药销售前充分告知风险并经消费（883434）者确认知情。
为更好地保护未成年人身心健康、保障未成年人合法权益，《指南》强调，药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时，应告知其购买处方药需监护人同意、在相关专业药师的指导下购买使用，并向其警示用药安全风险，必要时可进行拦截。
