行业周报|医疗器械指数跌-5.50%, 跑输上证指数4.42%

本周行情回顾：

2026年5月25日-2026年5月29日，上证指数（1A0001）跌1.08%，报4068.57点。创业板指（399006）涨2.53%，报4037.95点。深证成指（399001）跌0.14%，报15575.13点。医疗器械（881144）指数跌-5.50%，跑输上证指数（1A0001）4.42%。前五大上涨个股分别为奕瑞科技（688301）、海泰新光（688677）、赛诺医疗（688108）、达安基因（002030）、艾德生物（300685）。

本周机构观点：

**开源证券本周观点**：

商业保险首次覆盖脑机接口，支付端全链路打通

2026年5月25日城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保2026版”上线，首次增加了“脑机接口（886047）手术耗材费用保障”，报销比例30%，保额上限15万元，覆盖住院期间脑机接口（886047）手术特定自费材料费用，包括植入式脑机接口（886047）手部运动功能代偿系统（含脑机接口（886047）植入体、脑电信号收发器、气动手套设备主机、被动康复手套）、植入式脑电电极套件（含皮层电极）等。我们认为：从2025年3月医保局为脑机接口（886047）收费立项到2026年5月商保覆盖，脑机接口（886047）支付端已经实现从手术费到耗材支出全链路打通，脑机接口（886047）真正向普惠化、商业化迈进。

脑机接口高效赋码挂网，创新医械临床落地加速有望常态化

全球首款侵入式脑机接口（886047）医疗器械（881144）博睿康NEO于2026年3月13日获批上市，3月24日完成挂网，仅用十日走完从医保赋码、纳入耗材目录到挂网的全流程，打通获批至临床应用的“最后一公里”。这是政策前瞻布局、地方高效执行与企业主动对接多方协同的成果。自2025年9月国家医保局启动脑机接口（886047）等创新医用耗材信息征集以来，创新产品申报赋码进入快车道。得益于多方高效联动，3月23日国家医保局发布脑机接口（886047）产品目录与编码后，上海市医保部门即通过绿色通道快速审核，将该产品纳入本市医保医用耗材目录，并于3月24日完成阳光采购平台挂网。我们认为：创新产品从获批到临床的无缝衔接有望实现常态化，脑机接口（886047）企业商业化落地将显著加速；同时，手术机器人、人工心脏等创新医疗器械（881144）亦有望受益于这一机制。

商业逻辑实现闭环，投融资退出渠道有望确立

据信通院统计，截至2025年4月全球脑机接口（886047）领域累计投资额近100亿美元。2026年以来，阶梯医疗、强脑科技、Axoft等密集完成新一轮融资。我们认为，随着商业保险覆盖，行业正实现商业闭环，投融资底层逻辑已从前瞻性技术布局转向高确定性的产业投资。

此外，强脑科技于2026年1月申报港交所，或有望于6-7月聆讯获批。若顺利落地，将确立板块二级市场退出机制。我们认为：这不仅能有效打通“募、投、管、退”资本循环、释放早期风投流动性，更将加速长线产业资本沉淀，全面激活一二级市场联动，引领脑机接口（886047）产业迈向估值重构与产业化落地的新阶段。

2026植入式脑机接口量产元年，国产产线或投产在即

阶梯医疗超柔性神经电极MEMS产线拟增产植入式超柔性神经电极3万个/年，我们认为有望在2026年竣工，将为后续上市量产推广奠定基础，考虑到阶梯医疗的“植入式无线脑机接口（886047）系统”已进入创新医疗器械（881144）特别审查程序（“绿色通道”），商业化进程加速可期。脑虎科技“超级工厂”于2026年1月在赣江新区正式动工，承担国内首款“全植入、全无线、全功能”脑机接口（886047）系统的量产任务。Neuralink也在2026年宣布计划启动脑机接口（886047）设备大规模生产，国内外植入式脑机接口（886047）进入量产元年，我们建议：重点关注国内植入式脑机接口（886047）产线竣工节点。

受益标的：心玮医疗、翔宇医疗（688626）、美好医疗（301363）、迈普医学（301033）、三博脑科（301293）、乐普医疗（300003）、爱朋医疗（300753）、创新医疗（002173）、博拓生物（688767）、诚益通、倍益康等。

风险提示：商业化推广不及预期；技术迭代风险；长期安全性和稳定性风险。

行业新闻摘要：

1：Himed和Adva Cera达成合作，直通3D打印（885537）生物陶瓷器械量产。

2：山东省药监局三分局举办医疗器械（881144）管理者代表沙龙，赋能新规落地。

3：山东省药监四分局成功出具全省首张电子化医疗器械（881144）出口销售证明。

4：中国创新型手术机器人企业获欧洲准入认证。

5：填补行业空白，我国发布《血管芯片通用技术要求》国标，明年5月实施。

6：国家药监局探索“服务+审评审批”新模式，助力临床急需的药品医疗器械（881144）加快上市。

7：2026年中国3D打印（885537）产业链图谱及投资布局分析。

8：国家药监局深化审评审批制度改革，激发医药产业创新活力。

9：医疗器械（881144）行业面临集采内卷，如何从共识走向现实引发广泛关注。

10：未来光谱POCT设备将科技赋能基层，打造实验室级别检测新标杆。

龙头公司动态：

1、迈瑞医疗（300760）：1）迈瑞医疗（300760）：公司体外诊断（884243）业务试剂研发团队正与海肽原料研发及生产团队深入合作。2）迈瑞医疗（300760）：今年一季度MT 8000流水线国内继续新增订单超过140套、新增装机超过80套。

2、联影医疗（688271）：1）联影医疗（688271）：2025年海外收入34.31亿元同比增长51.39%，全球累计装机超39000台。

3、万泰生物（603392）：1）万泰生物（603392）：公司将聚焦主业经营。2）万泰生物（603392）：董事长邱子欣暂代职公司董事会秘书。

4、新产业：1）新产业获得1项医疗器械（881144）注册证。

行业涨跌幅：

行业指数估值：

行业市值前二十个股涨跌幅：

行业相关的ETF有汇添富中证全指医疗器械ETF（159797）、医疗器械ETF永赢（159883）、招商中证全指医疗器械ETF（159898）、华夏中证全指医疗器械ETF（562600）、天弘中证全指医疗保健设备与服务ETF（159873）、南方中证全指医疗保健设备与服务ETF（159877）