国家药监局5月31日发布最新数据，2025年我国批准儿童用药138个，创历史新高。
我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长，2021年批准47个、2022年批准66个、2023年批准92个、2024年批准106个，2025年批准138个。最近五年，共批准儿童用药449个。今年新修订的《药品管理法实施条例》首次明确了儿童用药市场独占期制度，通过行政法规层面的激励，从根本上激发了医药企业研发儿童用药的积极性。国家药监局统计显示，2025年共有25个儿童用药通过优先审评批准上市，占全年优先审批药品总量的30%。央视新闻
