南方财经记者张伊欣
北京时间5月31日，在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，康方生物（HK9926）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新药研究(HARMONi-6研究)成果发布。该新药使得肺鳞癌患者的死亡风险降低34%，同时HARMONi-6研究也是ASCO成立61年来，首个进入全体大会的中国原创新药（886015）研究，这意味着中国创新药（886015）有能力重新定义全球癌症治疗的金标准。
肺鳞癌长期以来治疗手段匮乏，患者预后远差于其他肺癌亚型。其治疗难点在于绝大多数患者无法从高效低毒的靶向治疗中获益。同时，肺鳞癌异质性强、侵袭性高，对单纯化疗不敏感，传统方案疗效十分有限。晚期肺鳞癌的现行标准方案是替雷利珠单抗联合化疗。
康方生物（HK9926）发布的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西是一种能同时阻断PD-1(激活免疫细胞攻击肿瘤)和VEGF(抑制肿瘤血管生成)两个靶点的“一药双效”创新抗癌药，旨在协同增强抗肿瘤疗效并克服传统联合治疗的副作用问题。
其突破性就在于，相关研究是全球首个在晚期肺鳞癌一线治疗中，通过严格的III期临床试验证明“依沃西+化疗”在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)上均显著优于现有最佳标准方案(替雷利珠单抗+化疗)的研究。研究显示，新方案将死亡风险显著降低34%，患者中位总生存期(mOS)达到27.9个月，比对照组延长了4.2个月；24个月生存率高达64.7%，远超对照组的48.6%。
肺鳞癌的治疗长期存在一个矛盾，虽然需要抗血管生成治疗，但传统抗血管药物(如贝伐珠单抗)因导致严重致命性咯血的风险，在肺鳞癌中是禁忌使用的。新方案创新在于，通过PD-1和VEGF双靶点协同，在确保疗效的同时，证明了该方案在鳞癌中的安全性可控，与对照组相似(严重出血仅1.9%)。
上海市胸科医院（884301）肺部肿瘤临床医学中心主任、终身教授陆舜表示：“HARMONi-6研究显著降低了患者死亡风险和疾病进展风险，所有亚组均获益显著，还可以让患者更长时间地保持更好的总体健康状况和生活质量，也填补了抗血管生成机制药物在肺鳞癌(sq-NSCLC)中不可用的巨大临床空白。”
这项研究数据亮眼，其学术地位也获得了国际认可。该研究成果同步发表于国际医学（000516）顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet)主刊，这也是ASCO成立61年来，首个进入全体大会(Plenary Session)重磅发言的中国原创新药（886015）研究。该大会只收录最具颠覆性的研究，这标志着国际学术界对中国创新药（886015）的高度认可，证明了中国创新药（886015）不仅能在靶点发现上领先，更能通过严格的临床试验证明比现有药物更优。
康方生物（HK9926）(9926.HK)成立于2012年，是广东本土创新药（886015）企，其总部在中山，在广州黄埔区设有重要的生产基地、临床研究与运营亚太总部以及研发中心。康方生物（HK9926）凭借独有的Tetrabody双特异性抗体开发技术，已成功推动多款全球首创双抗药物上市，包括全球首个肿瘤免疫治疗双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4)和全球首个“肿瘤免疫+抗血管”双抗依达方(PD-1/VEGF)，其中依沃西单抗在“头对头”III期研究中疗效显著优于全球“药王”帕博利珠单抗，创造了中国创新药（886015）的历史纪录。
