长春高新子公司GenSci145片境外生产药品注册临床试验申请获批准

长春高新（000661）(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局关于同意GenSci145片开展临床试验的批准文件。

公告显示，GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，美国新药注册类别为505(b)1，属化药一类新药，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。