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国家药监局发文调整医疗器械分类
6月1日，国家药监局发布《关于医疗器械（881144）分类调整有关工作的公告(2026年第52号)》和《医疗器械（881144）分类目录动态调整工作程序的公告(2026年第53号)》，新版分类调整公告细化了不同调整情形相关工作要求，明确了注册人、备案人和相关生产企业履行主体责任要求。新版动态调整工作程序增加《体外诊断（884243）试剂分类规则》作为动态调整法规依据，增加《体外诊断（884243）试剂注册与备案管理办法》作为动态调整后注册备案事项的法规依据，将《第一类医疗器械（881144）产品目录》《体外诊断（884243）试剂分类目录》的动态调整纳入适用目录范围。药械审批
百时美施贵宝分子胶新药在中国拟纳入优先审评
6月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示，百时美施贵宝（BMY）公司申报的mezigdomide胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：本品与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日，众生药业（002317）公告称，公司控股子公司众生睿创自主研发的创新药（886015）物昂拉地韦颗粒被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症用于2至12岁单纯型甲型流感（885879）儿童患者的治疗。
迈科康生物冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞)获临床许可
6月2日，据CDE官网，迈科康生物冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞)获临床许可，用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎(根据临床试验结果确定)。行业大事
武田中国成立新事业部
武田中国宣布，自2026年6月1日起，李铁生加入武田中国，担任Specialty Business Unit负责人。他将作为武田中国领导团队成员之一，直接向武田中国总裁刘燕博士汇报，工作地点为北京。
中国原创核药亮相ASCO
当地时间6月2日，在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会现场，由北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院（884301）陈皓鋆教授团队合作开展的临床研究——《整合素αvβ3靶向的177Lu-AB-3PRGD2用于治疗多种晚期转移性实体瘤：一项前瞻性、单臂、单中心、研究者发起的临床试验》于大会快速口头报告专场正式发布。该研究凭借扎实的临床数据展示出Lu AB3PRGD2的临床应用潜力，获得国际肿瘤领域专家的广泛关注。这也是继2025年王凡教授团队与北京协和医院（884301）朱朝晖教授团队合作，在ASCO年会上发布Tc 3PRGD2的Ⅲ期临床试验结果后，我国创新核药在国际学术舞台上的又一重要里程碑。
英矽智能新任命全球业务拓展负责人
6月3日，由生成式人工智能（885728）驱动的生物医药科技公司英矽智能（HK3696）(Insilico Medicine，3696.HK)宣布，任命王珏博士为全球业务拓展负责人。资料显示，王珏博士于2021年9月加入英矽智能（HK3696）担任业务拓展总监，并于2025年2月晋升为业务拓展副总裁。任职期间，王珏博士高效拓展英矽智能（HK3696）全球商业版图，并致力于将公司以AI驱动的科学突破转化为高行业影响力的战略合作。舆情预警
默沙东（MRK）肿瘤副总裁离职新东家已确定为revolution medicines（RVMD）
6月2日，全球肿瘤医药圈迎来重磅人事更迭。前默沙东（MRK）肿瘤全球营销副总裁Thomas Lampron于领英正式官宣离职，加盟创新药（886015）企revolution medicines（RVMD），出任全球胰腺癌负责人，全权负责公司商业化体系扩容与新一代抗肿瘤药物上市推进工作。此次跨界跳槽，引发业内对全球肿瘤商业化格局、RAS靶点赛道竞争走势的高度关注。
