近日，国家药品监督管理局批准百济神州（688235）安泰适(注射用塔拉妥单抗)新增适应症，用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。该药物是首个且唯一获批、靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，为小细胞肺癌临床治疗提供全新方案。
小细胞肺癌是一种极具侵袭性的肺癌亚型，具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点。小细胞肺癌约占全球所有肺癌病例的15%，其中大约70%的小细胞肺癌患者被进一步诊断为广泛期小细胞肺癌。
从国内临床情况来看，中国小细胞肺癌的年新发病例约为16万。目前小细胞肺癌患者的一线治疗以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展。二线治疗选择十分有限，且疗效欠佳，患者中位生存时间仅8-10个月，亟待新型有效治疗手段满足迫切治疗需求。
此次新药获批主要基于DeLLphi-304临床研究的积极结果，填补了国内广泛期小细胞肺癌后线治疗的部分空白，将为复发难治性小细胞肺癌患者带来新的生存希望，进一步丰富我国肺癌精准治疗体系。(经济日报记者吴佳佳)
