近日，第二十届东方心脏病学会议在上海召开。会上，中国医学科学院阜外医院（884301）顾东风教授分享了一项纳豆红曲胶囊的千人规模多中心随机对照临床研究成果，该临床试验论文已在美国心脏学院杂志亚洲版（JACC. Asia)发表。
该项研究由汤臣倍健（300146）科学营养研究基金支持，中国医学科学院阜外医院（884301）、南方科技大学联合六家医学专业机构历时多年完成。试验数据显示，汤臣倍健（300146）纳豆红曲胶囊可有效调控轻中度血脂异常人群的血脂水平，为国内轻中度血脂异常人群的早期预防与长期健康管理，提供了一种安全有效的营养干预方案。
《中国血脂管理指南2023》显示，我国成人血脂异常患病率达35.6%。对于轻中度血脂异常人群，积极进行血脂管理以预防心脑血管不良事件的发生尤为重要。生活方式干预是防治血脂异常的基本策略，由于不少人担心药物副作用而依从性差，探索安全可靠、可长期使用的营养干预方案成为业界和社会需求。
纳豆红曲作为传统药食同源物质，富含纳豆激酶和天然洛伐他汀（莫纳可林K），降脂潜力备受关注。为此，中国医学科学院阜外医院（884301）的顾东风教授团队，联合南方科技大学、中国医科大学第一附属医院（884301）、福州大学附属省立医院（884301）等医学机构，组织了数百名临床及科研人员共同开展此项研究。
该研究采用多中心、双盲、双安慰剂、随机对照的高标准临床试验设计，从多个临床中心超万人中筛选出符合条件的1110名35-74岁的血脂异常患者，以汤臣倍健（300146）纳豆红曲胶囊和辛伐他汀及其安慰剂为干预手段，进行为期3个月的降脂干预。
研究结果显示，与同时不服用纳豆红曲和他汀的对照组相比，仅服用纳豆红曲胶囊的患者低密度脂蛋白胆固醇水平显著下降13.21%，总胆固醇降低9.26%。
总体研究设计及主要研究结果
据介绍，该项千人临床研究覆盖全国五省六市，形成了跨地域、多中心的研究网络。该研究全程遵循国际血脂检测质控标准，数据由国家心血管病中心临床试验平台统一管理，开盲环节由第三方独立执行，确保结果客观中立。
业内人士表示，该项目聚焦于血脂紊乱防治的临床方向，研究方案设计严谨、工作量大、质控严格，研究结果对于明确纳豆红曲及其与他汀联用在轻中度血脂异常患者中降低LDL-C水平的作用提供了证据。（资讯）
（注：该文系健康行业观察，仅供参考。）
