2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥正式召开。作为全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，本届共设200余个专场环节，包括23个口头报告专场、25个快速口头报告专场和13场临床科学研讨会，共包含450多份口头摘要报告以及2700余份壁报展示。
在当地时间6月1日举办的上消化道肿瘤口头报告专场当中，解放军总医院（884301）徐建明教授团队带来的ZG006研究数据（摘要号4004）令人振奋——这款DLL3/CD3双特异性抗体在DLL3高表达人群中ORR达到55%，为神经内分泌癌免疫治疗打开了全新局面！ 我们荣幸邀请到主要研究者徐建明教授，为我们详尽阐述研究成果并解读其背后的临床意义。
专家访谈
绝境求生：神经内分泌癌的治疗困局
神经内分泌癌（NEC）是一类起源于神经内分泌细胞的高度恶性肿瘤，可以发生在全身几乎所有器官——肺、肝、肾、胰腺、胃肠道、泌尿系统…… 然而，这类侵袭性极强的肿瘤，传统化疗方案（如EP/EC）一线治疗后，二线及以上治疗缺乏有效手段，患者预后极差，治疗选择面临窘境。而免疫检查点抑制剂在这一领域的探索也一直未取得突破性进展，神经内分泌癌成为免疫治疗的"洼地"。在这样的背景下，徐建明教授团队本次口头报告的这项研究为这类临床难题带来了新的解决方案。
研究设计：无需预筛选，真实世界更具价值
ZG006（DLL3/CD3双抗）研究是一项随机、多中心、开放标签的II期研究，旨在评估ZG006在既往至少接受过一线治疗失败的NEC患者中的疗效。患者按1:1比例随机分组，在给予1 mg起始剂量后，每两周接受10 mg或30 mg的ZG006治疗。这项研究有一个值得特别关注的设计特点：入组时不根据DLL3表达预筛选患者，所有标准治疗失败的神经内分泌癌患者均可入组，然后回顾性检测DLL3表达水平。徐建明教授解释道：“这样的设计更接近真实临床实践——如果一个药物需要伴随诊断筛选患者，临床使用就会受限。而我们想知道，在不做预筛选的情况下，这个药的实际效果如何。”主要研究终点为独立评审委员会（IRC）根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。
结果显示：所有患者均曾接受过至少1线全身治疗，其中65.6%曾接受过抗PD-(L)1治疗。10 mg组和30 mg组的经确认ORR分别为21.9%（7/32）和37.5%（12/32）；疾病控制率（DCR）分别为40.6%（13/32）和62.5%（20/32）。在DLL3高表达（≥50%）患者中，其ORR、DCR及无进展生存期（PFS）均更优。10 mg组和30 mg组的经确认ORR分别为33.3%（6/18）和56.3%（9/16）； DCR分别为50.0%（9/18）和75.0%（12/16）。
30 mg剂量组的效果明显优于10 mg组，"徐建明教授表示，“尤其是在DLL3高表达人群中，客观有效率达到了55%以上，这个数据在神经内分泌癌后线治疗中是非常令人振奋的。”
治疗中最常见的不良事件为发热、细胞因子释放综合征（CRS）和贫血。大多数CRS为1-2级，仅有4例3级CRS，经支持治疗后缓解。两组在安全性特征方面未见显著差异。
专家述评：免疫治疗照亮神经内分泌癌领域
基于这一优异结果，研究团队已在向CDE申请启动随机对照III期研究。在徐建明教授看来，这项研究的意义不仅在于一个新药的诞生，更在于为神经内分泌癌这个“被遗忘的角落”带来了免疫治疗的曙光：“目前全世界还没有一个免疫治疗药物获批用于神经内分泌癌。大家都觉得这个瘤种对免疫治疗不敏感，但我们的研究证明——只要找到合适的靶点和作用方式，免疫治疗在神经内分泌癌中是大有可为的。”
“ZG006的成功给了我们很多启发，”徐建明教授指出，“不仅是双特异性抗体，包括免疫检查点抑制剂在内的各类免疫治疗策略，都值得在神经内分泌癌领域重新评估和探索。免疫治疗的春风，终于也吹到了这个长期被忽视的领域。”
如果III期研究顺利推进，ZG006将有望改变这一领域的治疗格局。而中国学者在双特异性抗体领域的创新探索，也再次向世界证明了中国抗肿瘤研发的实力。 徐建明教授的两项ASCO口头报告不约而同地展示了中国创新，正在改变世界肿瘤治疗的版图。
