南方财经记者张伊欣
今日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药（886015）洛布替尼片(商品名：麓可达)上市，该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。这也是全球首个且唯一的共价兼非共价第四代BTK抑制剂。
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见但侵袭性较强的B细胞淋巴瘤，一旦产生耐药突变(比如C481S位点突变)，病情会迅速进展，这时候就需要像洛布替尼这类能克服耐药的新药。该药品适应症非常明确——对于“既往接受过至少两种系统性治疗(含BTK抑制剂)”的复发/难治性患者。这意味着当前代BTK抑制剂治疗失败后，洛布替尼片将为患者带来一种突破性的全新治疗选择。
麓鹏制药总部位于广州市黄埔区，由谭芬来博士和陈怡博士任联合创始人。该公司专注于研发新一代治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的小分子靶向创新药（886015），重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点。
南方财经记者此前梳理，麓鹏累计完成6轮融资共吸纳约2.13亿美元(约合14.77亿元人民币)，2025年9月B轮融资完成后，投后估值定格在3.1125亿美元(约合21.57亿元人民币)。股东榜上有凯泰资本(16.15%)、礼来（LLY）亚洲基金(LAV，9.03%)、奥博资本(OrbiMed，7.10%)、淡马锡(Temasek，7.09%)等一线医疗VC。
根据麓鹏制药消息，谭芬来博士表示未来还将持续推进洛布替尼在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等其他适应症的临床研究，以帮助更多不同类型的血液肿瘤患者。
