全球首款CD7 CAR-T儿童适应证一期临床启动;国家药监局批准中药创新药枣仁宁心滴丸上市

2026-06-08 07:01:17
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丨2026年6月8日星期一丨

NO.1安科生物:全球首款CD7CAR-T儿童适应证一期临床启动

6月6日,据安科生物(300009)消息,复发难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤是儿童血液肿瘤中极具侵袭性的恶性疾病,患儿在常规化疗、造血干细胞移植失败后,临床可选方案寥寥。6月4日,安科生物(300009)参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向CD7自体CAR-T产品PA3-17儿童适应证临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液病医院(884301)(血液学研究所)召开,项目正式进入一期临床筹备阶段,中国原创细胞治疗在儿童血液病领域迎来突破。

点评:全球首款CD7CAR-T儿童适应证进入临床,科研与临床意义突出,但仍处早期阶段,疗效和安全性尚待验证。

NO.2国家药监局批准中药创新药枣仁宁心滴丸上市

6月5日,国家药监局官网显示,天士力(600535)申报的中药1.1类创新药(886015)枣仁宁心滴丸(曾用名:安神滴丸)获批上市。该药品处方源自临床经验方,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。该药品的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。

点评:天士力(600535)中药1.1类创新药(886015)获批,切入失眠与安神补脑大市场,但佐力药业(300181)的乌灵胶囊、同济堂的枣仁安神胶囊等头部产品已占据先发优势,未来或面临激烈市场竞争。

NO.3君实生物:拟认购上海致域生物医药有限公司14.55%股权

6月5日,君实生物(HK1877)发布公告,公司及公司全资子公司拟与上海致域生物医药有限公司(简称“合资公司”)及公司非执行董事SHENG YAO(姚盛)签署《合资协议》,以知识产权权益及实物资产作价5308.11万元认购合资公司新增注册资本25万元。天使轮增资完成后,公司预计将持有合资公司14.55%股权。合资公司具备较强的研发实力和发展潜力,SHENG YAO(姚盛)、邓灵泉和刘洪川均为生物医药领域专业人士,分别在创新药(886015)研发、产业化转化及生物医药投融资领域拥有丰富经验,具备国际化科研背景、创新药(886015)开发实践及产业资源整合能力,累计参与和主导多个创新生物药项目研发及上市。借助天使轮投资人的资金支持,合资公司对标的知识产权的进一步研究和开发将有助于公司获得相关药物的后续研发、上市及商业化带来的收益。

点评:君实生物(HK1877)以IP(知识产权)和实物资产等参股上海致域生物,意在盘活研发资源、布局早期创新。

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