2026年6月8日，爱建证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，信达IBI343胃癌三期临床成功，成为全球首款申请上市的CLDN18.2 ADC。
报告具体内容如下：
投资要点： 医药板块行情复盘：本周（6/1~6/7）SW医药生物指数-4.57%，跑输沪深300（399300）指数（-1.54%），在申万一级行业指数中排名27/31，医药板块继续大幅回调。各细分板块中，医疗流通（-1.90%）跌幅较小，化学制剂（884144）（-6.03%）等回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（-7.62%）和恒生医疗保健指数（-6.74%）均跑输恒生科技指数（+0.09%）和恒生指数（-0.88%）。
信达生物（HK1801）CLDN18.2ADC三期临床成功，全球首个BLA获监管受理。6月4日，信达生物（HK1801）宣布IBI343（CLDN18.2ADC）用于晚期胃癌人群的国际三期临床研究（G-HOPE-
001）按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的三期临床结果，信达生物（HK1801）已率先向中国NMPA递交了IBI343的新药上市申请，IBI343也成为全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。该申请已获中国NMPA的优先审评资格，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。此外，IBI343正在中国开展一项针对CLDN18.2阳性晚期胰腺癌后线患者的三期临床研究，同时探索其用于胃癌和胰腺癌患者的一线治疗正在一期临床研究中。IBI343的海外权益已被授予日本武田，武田将负责IBI343的海外开发工作，中国和日本是胃癌高发区，后线胃癌患者的预后通常较差，可选的治疗手段有限，IBI343将为中国晚期胃癌患者提供更理想的治疗选择，后续商业化价值值得期待。
翰森制药（HK3692）GLP-1/GIP双靶点减重药上市申请获NMPA受理。6月4日，翰森制药（HK3692）宣布其创新产品奥莱泊肽注射液的上市许可申请获中国NMPA受理，用于肥胖或超重成人患者的长期体重管理。奥莱泊肽是翰森制药（HK3692）自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，通过每周一次、皮下注射，可调节与食欲控制、糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应。2026年3月，奥莱泊肽的减重三期临床研究达成主要终点，治疗48周，受试者体重较基线平均降幅达到19.3%，体重降幅≥5%的受试者比例达97.2%，且胃肠道耐受性表现优异，与已发表的GLP-1相关双激动剂的三期研究数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。
投资建议：近期医药板块持续回调，主要受到科技板块结构性行情导致的资金分流效应影响，我们再次强调医药行业景气度依旧，产业创新发展的趋势不变，市场出清后有望出现长期布局良机。2026年，我们继续看好中国创新药（886015）出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药（886051）等核心优势赛道的投资机会，重点关注映恩生物-B（HK9606）、三生制药（HK1530）、信达生物（HK1801）、科伦博泰生物（HK6990）-B、药明合联（HK2268）、迈威生物（688062）-U、康方生物（HK9926）；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口（886047）、AI+医疗等投资机会。
风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
声明：本文引用第三方机构发布报告信息源，并不保证数据的实时性、准确性和完整性，数据仅供参考，据此交易，风险自担。
