北京商报讯(记者董亮王悦彤)6月12日晚间,迈威生物(688062)(688062)披露公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM))适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。此外,6MW5311临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
公告显示,6MW5311是基于迈威生物(688062)T Cell Engager(TCE)技术平台开发的一款靶向LILRB4/CD3的双特异性抗体,拟开发适应症为:血液瘤(AML、CMML以及MM)。
