2026年6月16日，复星医药（HK2196）子公司复宏汉霖（HK2696）(2696.HK)宣布，公司创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43联合H药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗的II期临床试验(HLX43-NSCLC203)，已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)的临床试验备案。公司将全面推动该研究在多区域开展，为HLX43与免疫检查点抑制剂联合应用于早期肺癌治疗场景提供更多临床依据。
聚焦NSCLC围术期治疗需求，
探索创新联合治疗方案
据GLOBOCAN数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占所有癌症新发病例的12.4%1。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占全部肺癌病例的85%。对于早、中期NSCLC患者，手术仍是主要治疗手段之一。然而，即使获得了根治性切除机会，超过半数的II-III期NSCLC患者术后仍面临局部复发或远处转移风险2。
近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂在NSCLC围手术期治疗领域取得重要进展，多项III期临床研究显示3-5，新辅助免疫治疗单药或联合化疗可改善可切除II-III期NSCLC患者的病理缓解水平，并延长无事件生存期及总生存期，已成为II-III期NSCLC围手术期治疗新标准。
在此基础上，已有临床研究显示ADC与免疫检查点抑制剂联用具有协同增效作用6。基于免疫治疗在NSCLC围手术期治疗中的临床价值，以及ADC在肿瘤精准治疗中的发展潜力，HLX43联合H药汉斯状有望探索可切除NSCLC新辅助治疗的新策略。
基于既往积极数据，
HLX43联合免疫治疗向新辅助场景推进
HLX43是一款潜在同类最优的广谱抗肿瘤PD-L1ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。目前，HLX43在NSCLC等实体瘤中展现出“高效、低毒”的初步临床疗效，尤其在NSCLC的治疗上展现了全人群覆盖的潜力。根据2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的HLX43单药治疗NSCLC研究数据，HLX43在经治NSCLC患者中显示令人鼓舞的抗肿瘤活性，且不受组织学和PD-L1表达限制；在安全性与耐受性方面，在覆盖不同给药剂量、不同NSCLC亚型及不同治疗背景患者的205例分析人群中，HLX43整体也呈现出一致且可控的安全性特征。除HLX43-NSCLC203研究外，HLX43一项针对晚期NSCLC的国际多中心II期临床研究(HLX43-NSCLC201)已在中欧美日澳等地启动；同时，HLX43用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的II/III期国际多中心临床研究(HLX43-NSCLC302)正于中美日等多国开展，其III期研究阶段有望成为HLX43首个、同时也是其在非小细胞肺癌领域的关键注册临床研究。
H药汉斯状是复宏汉霖（HK2696）自主研发的抗PD-1单克隆抗体，已在全球50个市场获批上市，在肺癌领域全面覆盖广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)等关键适应症的一线标准治疗，其一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床研究亦已完成全球入组，为复宏汉霖（HK2696）持续探索肺癌免疫联合治疗奠定了基础。
复宏汉霖（HK2696）深度布局肺癌治疗领域，已形成覆盖多种组织学类型、多个治疗阶段、兼具免疫、靶向、抗血管与抗体偶联药物(ADC)等多机制的综合产品矩阵。除HLX43和H药汉斯状外，公司还围绕贝伐珠单抗汉贝泰、抗EGFR单抗pimurutamab以及DLL3x DLL3x CD3x CD28四特异性T细胞衔接器HLX3901、c-MET x EGFR双抗ADC HLX48等早期创新管线持续推进肺癌领域研发。
未来，复宏汉霖（HK2696）将持续深化肺癌领域创新布局，通过多元化的产品组合和全球化的临床开发，为患者带来更多突破性治疗方案，创造更大的临床价值和社会效益。
