坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长利好

2026-06-18 10:42:49
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诺诚健华--

生物医药高科技公司诺诚健华(HK9969)(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今天宣布,在2026欧洲血液学协会(EHA)年会最高级别的全体大会上,坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。结果显示,相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案,坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案(Tafa-Len-R-CHOP)的研究结果展示无进展生存期(PFS)大幅改善,具有显著统计学意义和临床价值,有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)患者提供全新的一线标准治疗方案。

全体大会口头报告

坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的Ⅲ期frontMIND研究结果(编号:S101):

这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验,旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。

在疗效方面,中位随访35.2个月后,相较R-CHOP方案,Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%(HR=0.75,P=0.0194),2年PFS率提升8.2%,3年PFS率提升6.6%,达到主要终点。

在预设各亚组人群中,Tafa-Len-R-CHOP方案均展现出一致的无进展生存期获益趋势,涵盖中心实验室确诊的各淋巴瘤亚型,以及细胞起源(COO)分子亚型,即活化B细胞型(ABC)与生发中心B细胞型(GCB)。

安全性方面,Tafa-Len-R-CHOP方案整体耐受性良好,其安全特征与在R-CHOP基础上联合坦昔妥单抗(Tafasitamab)联合来那度胺后预期的不良反应谱保持一致。Tafa-Len-R-CHOP方案新增的不良反应均可有效管控,且不影响R-CHOP基础方案的完整给药。

无论细胞起源(COO)分子亚型如何,Tafa-Len-R-CHOP均有望成为高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)患者全新的一线标准治疗方案。(CIS)

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