近日，国际顶级肿瘤学期刊The Lancet Oncology（《柳叶刀·肿瘤学》，影响因子：33.7）在线重磅发布了翰森制药（HK3692）创新药（886015）阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）AENEAS2研究最新结果。该研究是阿美替尼（110mg）联合含铂双药化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的Ⅲ期临床研究。数据显示，阿美替尼联合含铂双药化疗能够显著改善EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS），整体安全性可管理。
AENEAS2是一项在中国60家中心开展的随机、开放标签、Ⅲ期研究，旨在评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性。
研究共纳入624例EGFR敏感突变晚期NSCLC患者。结果显示：基于独立盲态评估委员会（BICR）评估，联合治疗组较单药治疗组显著改善了无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低53%，中位PFS分别为28.9vs.18.9个月。总生存期（OS）数据尚不成熟，但已提示靶化联合治疗较单药具有生存获益趋势。对于基线存在脑部可测量病灶的患者，靶化联合治疗组缓解率达到100%。安全性方面，联合方案的安全性特征与各单药已知安全性特征一致，整体安全性可管理，耐受性良好，89%的患者完成4-6个周期（883436）的铂类化疗，培美曲塞中位治疗周期（883436）为20个月。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。尽管第三代EGFR-TKI是晚期EGFR突变NSCLC的标准一线治疗药物，但单药疗效难以突破瓶颈。随着临床需求的不断升级，靶向药物联合治疗模式逐渐成为突破困局的关键探索方向。
作为中国首个原研三代EGFR-TKI，阿美乐聚焦EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的更高需求，为中国患者提供疗效与安全性俱佳的联合治疗新选择。
