近日，复宏汉霖（HK2696）(2696.HK)自主研发的帕妥珠单抗注射液汉倍优(美国及欧洲商品名：POHERDY)顺利完成全国首批发货，覆盖25个省份的125个城市，标志着汉倍优正式开启国内市场供应与临床可及的新阶段。今年5月，汉倍优在中国获批上市，成为首个于中国、美国、欧盟三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗。随着此次发货的圆满完成，汉倍优联合汉曲优(曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI，欧洲商品名：Zercepac)构筑的国际高品质“曲帕双靶”标准治疗方案，将加速覆盖至临床一线，有望广泛惠及全国HER2阳性乳腺癌患者。
乳腺癌是全球第二高发肿瘤，也是全球女性发病率最高的癌症。据GLOBOCAN数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例达230万1，中国乳腺癌新发病例35.72万例2。其中，HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%-25%3，这类肿瘤细胞具有侵袭性强、恶性程度高、进展快等特点。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用的双靶方案已成为HER2阳性乳腺癌标准治疗的基石。汉倍优是复宏汉霖（HK2696）遵照中国、欧盟和美国生物类似药相关法规自主开发的帕妥珠单抗，基于与原研帕妥珠单抗一系列研究数据的审查，证明了其与原研产品在质量、安全性和有效性方面的高度相似。
作为首个*在中美欧三地获批且唯一*海外获批上市的“中国籍”帕妥珠单抗，汉倍优的全球注册进程屡创佳绩，成为国内生物药产品的出海标杆。2025年11月，汉倍优率先获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，并可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用，成为美国首款且唯一*的PERJETA生物类似药。随后，该药于2026年4月作为欧盟首款且唯一*的PERJETA生物类似药获得欧盟委员会(European Commission,EC)批准。2026年5月29日，汉倍优正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，与公司自主开发的汉曲优组成首个中国、欧盟、美国获批的国产曲帕双靶方案，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。
该产品获批后，复宏汉霖（HK2696）迅速启动汉倍优的商业化进程，积极规划渠道与供应链管理。在公司商业化团队的高效运作和战略合作经销商的紧密配合下，首批药品于近日成功发往全国各地，并以最快速度完成入库上架，覆盖全国25个省份的125座城市，力求尽早惠及乳腺癌患者。此次发出的首个批次产品来自复宏汉霖（HK2696）松江基地(一)，该基地的相关生产线及配套质量体系已获得中国、欧盟和美国药品生产质量管理规范(GMP)认证，充分展现了产品的高质量水准。高效的运营管理与符合国际标准的卓越品质，彰显了复宏汉霖（HK2696）以患者为中心、致力于不让一个乳腺癌患者落下的使命与初心。
通过自主研发与战略引进，复宏汉霖（HK2696）已构筑覆盖乳腺癌治疗全程、全域、全球的管线布局。在HER2阳性乳腺癌治疗领域，除汉倍优外，汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市；早期强化辅助药物奈拉替尼汉奈佳可以开展序贯治疗，降低HER2阳性早期乳腺癌复发风险。首款国产曲妥珠单抗帕妥珠单抗皮下复方HLX319已完成国内I期临床首例给药，新表位抗HER2单抗HLX22(dulpatatug)、HER2ADC HLX87亦稳步推进开发。在HR阳性乳腺癌治疗领域，布局了创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁(伏维西利)、新型内分泌疗法拉索昔芬片HLX78以及KAT6A/B小分子抑制剂HLX97等。在HR阳性HER2阴性及三阴性乳腺癌领域，广谱抗肿瘤PD-L1ADC药物HLX43展现出显著的临床治疗潜力。同时，复宏汉霖（HK2696）加速布局HER2双表位ADC HLX49、LIV-1靶向ADC HLX41等多元类型高潜创新分子，持续推进覆盖乳腺癌各分型分期的单药及联合疗法临床研究，通过强化管线协同效应提升治疗价值。未来，复宏汉霖（HK2696）将持续深耕乳腺癌治疗领域，加速推动高品质药物的商业化落地、持续提升产品可及性和可负担性，为更多乳腺癌患者带来治疗希望。
*截至2026年6月18日，在NMPA，FDA及EMA最新查询结果
在创新驱动方面，复宏汉霖（HK2696）依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器(包括多特异性TCE)、抗体偶联药物(ADC)以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳(Best-in-Class)潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly)作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22(通用名：dulpatatug)正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖（HK2696）已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖（HK2696）将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。
