一次性无菌护鞘锯片临床研究结题会在渝顺利举办

2026-06-18 18:40:27
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问财摘要

1、6月13日,由中国医药教育协会主办的一次性无菌护鞘锯片在全膝关节置换手术中的安全性和有效性结题会在渝成功举办。该研究项目旨在根据实际临床试验结果,改善临床使用现状。
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6月13日,由中国医药(600056)教育协会主办的“一次性无菌护鞘锯片在全膝关节置换手术中的安全性和有效性:一项前瞻性平行对照临床研究”结题会在渝成功举办。此次研究项目由河北医科大学第三医院(884301)牵头,中国人民解放军总医院(884301)、北京积水潭医院(884301)、四川大学华西医院(884301)、华中科技大学同济医学院附属协和医院(884301)、浙江大学医学院附属第二医院(884301)、南京鼓楼医院(884301)、重庆医科大学附属第一医院(884301)共同参与。

中国工程院张英泽院士,重庆市经信委、市药监局、市医保局有关领导,市医保研究会、中国医学装备协会应用评价分会专家、各临观中心专家代表,项目支持单位西山科技(688576)郭毅军董事长等莅临出席会议,重庆医科大学附属第一医院(884301)黄伟教授受邀担任会议主持。

张英泽院士致开场词,他表示当前临床使用的传统摆锯由于摆幅大、摩擦接触面积大,易造成患者软组织损伤、骨组织热损伤等情况。静锯是西山自主研发产品,其通过结构创新,在截骨精准度、有效性、安全性方面有明显提升,本次研究项目旨在根据实际临床试验结果,改善临床使用现状。

郭毅军董事长致欢迎词,他首先感谢各位领导和专家莅临,表示创新成果的推广普及离不开政府支持与临床验证。此次,西山静锯作为创新产品经过多家权威医疗机构严谨的临床实验,将在本次结题会上公布研究结果。传统摆锯70余年来未有明显的技术突破,而导航、手术机器人等骨科技术飞速发展,期待西山静锯通过各位专家的研究评价,能助推骨科手术进一步发展,造福更多患者。

河北医科大学第三医院(884301)郑占乐教授作项目结题报告,从疗效性与安全性对比了一次性无菌护鞘锯片与传统摆锯在TKA术中的应用差异。结果显示,一次性无菌护鞘锯片在骨保护、截骨精度和操作性能上具有优势。

中国医学装备协会应用评价分会陈静主任分享一次性无菌护鞘锯片卫生经济学评价报告。研究表明,相较传统摆锯,一次性无菌护鞘锯片应用于全膝关节置换手术可降低并发症处理与翻修费用、提升患者生命质量,具有更高卫生经济学价值。

中国解放军总医院(884301)南少奎教授分享了一次性无菌护鞘锯片与机器人联合应用的实践与思考。实践表明,二者联合能够实现稳定、精细、可控的骨切割,使截骨更接近术前规划,提升操作一致性和手术安全性。

随后,与会嘉宾就报告内容进行讨论,并对课题研究成果给予了肯定。经充分研讨认为,一次性无菌护鞘锯片通过结构创新,显著提升了截骨精准度、安全性和有效性,有效解决了传统摆锯截骨不精确、发热损伤、截骨面不平整、易误伤周围组织及噪音大等临床问题。

讨论结束张英泽院士致总结辞,他表示本次临床研究科学严谨、细致完善,获得了各领导专家的高度评价。期望尽快推广产品临床应用,早日造福广大骨科疾病患者。

本次结题会的成功召开,标志着一次性无菌护鞘锯片(静锯)以高水平循证证据确立了其临床价值,得到多中心专家高度认可。从结构创新到临床验证,该成果不仅为骨科精准截骨提供了全新选择,更将有力推动国产智创骨科器械的临床应用,为改善患者预后、推动骨科学科发展注入新动力。

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