近日,市药监局第二分局组织召开《中华人民共和国药品管理法实施条例》(下称《条例》)药品经营和使用相关条款培训宣贯会。辖区药品批发企业、零售连锁总部、网络第三方平台质量负责人线下参会,海淀、丰台、石景山、门头沟四区市场监管局及零售企业600余人线上参会。
01
梳理行业困惑强化经营全链条监管
一是讲解中药饮片跨省销售新规,并通过典型案例阐释跨省流通政策;二是要求严格执行GSP,确保采购至出库全环节质量可控;三是加强现代物流建设,仓储、运输、冷链、追溯、信息化须达标;四是建立全环节追溯体系,实现全过程可追溯;五是坚持“线上线下一致”,严守网络禁售药品红线。
02
夯实监管根基细化法律责任
一是聚焦《条例》中新提出的监管机制完善与法律责任强化,阐明监督检查可采取的措施,讲解对拒绝、阻挠监督检查等违法行为的处罚规定;二是针对药品经营企业特别关注的《条例》中免予处罚的相关规定作了解读,帮助参训人员和企业全面把握行政处罚的原则与尺度。
03
以案为鉴压实主体责任
一是锚定医保专项治理,严守基金红线,规范采购、储存、销售、结算全流程,杜绝串换药品、销售回流药等违法行为,建立常态化自查机制;二是推进药品经营环节“清源”巩固提升行动和药品医疗器械(881144)网络销售环节“清网”行动协同整治,线下严控购进渠道、票据及处方药销售,线上严把资质、处方、溯源三关,落实线上线下标准一致、管理一致、追溯一致,消除监管盲区。
下一步,市药监局第二分局将持续开展法治宣传教育,压实药品安全全链条责任,重点抓好网络销售监管、追溯体系建设、风险隐患排查等工作,切实保障人民群众用药安全。
