为进一步规范全市处方药网络零售行为，压实药品经营企业质量安全主体责任，防范化解网络售药安全风险，全面落地落实国家药监局最新监管规范，近日，西安市市场监督管理局组织开展《处方药网络零售合规指南》专题培训，全市药品监管业务骨干集中参训，精准把握处方药网售监管新标准、新要求。
近期，国家药监局正式印发《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》)，全文共四章四十二条。该文件紧盯处方药网络零售全链条风险隐患，明确各方主体履职要求，完善监管制度体系，为全国处方药网络零售常态化监管提供统一准则与执行标准。
本次专题培训紧扣处方药网络零售监管工作实际，围绕《指南》制定背景、总体思路、主要内容及要求、法律红线、网售监管重点等五个方面进行全面授课。培训聚焦行业高频风险点，针对质量管理体系、处方药信息展示、药学服务、购药流程、风险预警及未成年人购药保护等重点内容，进行逐条拆解、深度解读，厘清日常监管工作难点、堵点，为全市各级市场监管部门精准开展线上药品监管、督导企业合规经营提供了明确的执法依据和工作抓手。
培训现场明确，《指南》从经营主体、经营活动、第三方平台三大关键环节同步强化管控，聚焦AI审方全面叫停、处方药信息展示“去商品化”、营销边界严格限制、平台责任持续加码、未成年人用药安全设防、处方禁止重复使用等法律红线，精准回应行业突出问题和监管重点环节，进一步明晰了处方药网售合规边界。
结合西安药品网络零售监管工作现状，市市场监管局同步部署下一阶段专项监管工作，要求全市各级市场监管部门对标《指南》硬性要求，压实属地监管职责，抓实抓细各项监管举措。一是逐级开展业务培训,逐条研读《指南》原文，吃透核心要义和操作规范，提升监管人员业务能力；二是坚持线上、线下药店（884300）协同监管，杜绝监管脱节，严查“空中药店（884300）”等乱象，加强风险会商和风险提示，持续规范处方药网售行为；三是强化“以网管网”，加快推进全市药品信息化追溯体系和智慧监管系统建设，以追溯系统管住“药”、以执业药师打卡系统管好“人”，利用信息化手段破解网售监管难题。
综合执法支队、相关处室及直属单位负责人，各区县、西咸新区市场监管局、各开发区分局分管领导及药品监管科室负责人参加培训。
