6月24日,创新药(886015)概念延续强势,截至午间收盘,泽璟制药(688266)-U(688266.SH)涨超11%领涨,3500亿市值巨头药明康德(603259)(603259.SH)涨停,凯莱英(HK6821)(002821.SZ)、千红制药(002550)(002550.SZ)封板,艾力斯(688578)(688578.SH)、博腾股份(300363)(300363.SZ)等多只概念股涨超5%。
消息面上,6月23日上午,《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》正式发布,标志着第12批国采进入企业填报阶段。本轮集采共涉及65个品种,据行业测算对应市场规模接近600亿元。
据公告,在资质与合规方面,本次国采设置了严格的“硬核”门槛:一是生产经验限制,企业须提供同类型制剂5年内的放行或销售证明,且两份证明的时间跨度须在24个月以上;二是GMP与质量红线,生产线2年内须无违规情形,且产品2年内无省级及以上抽检不合格记录;三是专利高压线,公告强调对存在专利争议的品种,企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将被各省平台撤网或在协议期内拒绝挂网。
华福证券认为,第12批国采启动,仿制药企价降量补逻辑延续,头部过评(通过一致性评价)企业份额集中,光脚(市场份额低)品种有弹性。可关注原料药(884143)制剂一体化龙头,回避单一仿制且无创新管线的小药企。
浙商证券(601878)在最新研报中指出,创新药(886015)板块调整时间较长,绝大多数龙头企业具有显著的性价比;看好龙头企业在BD合作、创新药(886015)管线立项以及商业化能力上持续体现韧性,建议优先配置。策略方面,建议重点关注具备全球大单品潜质、资产全球定价潜力较大、业绩有望扭亏或盈利、商业化实现放量等四个方向的创新药(886015)企业。
