悦康药业(688658)(688658.SH)发布公告,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(简称“悦康科创”)、杭州天龙药业有限公司(简称“杭州天龙”)于近日获得国家药品监督管理局(简称“NMPA”)核准签发的关于“YKYY033注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)”的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I期临床试验。
YKYY033注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物,通过RNA干扰作用有效沉默凝血十一因子(FXI)基因转录的信使RNA(Messenger RNA,mRNA),进而抑制FXI蛋白的产生。临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病,本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
