2026年6月28日，国盛证券（002670）发布了一篇医药生物（SVA）行业的研究报告，报告指出，周观点。
报告具体内容如下：
市场观察 本周（6.22-6.
26）医药生物（SVA）板块下跌1.47%（排名5/
31），年初至今板块下跌14.11%（排名19/
31），本周医药板块有所回调。
行业动态
从“0”到“1”创新能力增强，中国新药研发热度持续攀升
国家药监局2026年6月22日发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，给出了中国药物临床试验的权威数据。报告显示，中国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。2025年，国家药监局收到临床试验登记总量5215项，同比增长6.4%，创历史新高。
创新药（886015）集中获批，国产创新药（886015）商业化节奏提速
2026年6月22日，多款创新药（886015）同日获批上市，涉及百利天恒伦康依隆妥单抗、科济药业（HK2171）舒瑞基奥仑赛、智翔金泰（688443）斯乐韦米单抗、礼来（LLY）依仑司群等品种，覆盖双抗ADC、实体瘤CAR-T、狂犬病双抗、口服SERD等方向。我们认为，本周创新药（886015）获批密度较高，国产创新药（886015）正逐步进入“临床验证—监管获批—商业化兑现”阶段。
BD出海持续活跃，海外药企继续加码中国创新资产
2026年6月22日至24日，和誉（HK2256）医药、海思科（002653）、英矽智能（HK3696）、德琪医药（HK6996）、帆礼生物等多家中国创新药（886015）企密集达成海外授权或战略研发合作，潜在交易总金额累计接近90亿美元。我们认为，中国创新药（886015）资产的全球认可度持续提升，出海正从单点品种向多技术平台、多疾病领域拓展。
公司动态
百利天恒：伦康依隆妥单抗获批上市，全球首个EGFR×HER3双抗ADC商业化落地。
2026年6月22日，百利天恒EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。该品种已有多项适应症被纳入CDE突破性治疗及优先审评，并已与BMS达成最高84亿美元全球授权合作。
科济药业（HK2171）：全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美？获批上市。
2026年6月22日，科济药业（HK2171）CLDN18.2 CAR-T产品恺力美？获NMPA批准上市，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。我们认为，恺力美？获批是实体瘤CAR-T治疗的重要突破，也体现国产细胞治疗在实体瘤领域的创新能力，后续早线、联合治疗及适应症拓展值得关注。
中国生物制药（HK1177）：CLDN18.2 ADC上市申请获受理，获多项突破性治疗及孤儿药认定。
2026年6月23日，CDE官网显示，中国生物制药（HK1177）旗下正大天晴CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗提交上市申请，用于胃癌治疗，成为继信达生物（HK1801）后第二款递交上市申请的CLDN18.2 ADC药物。
海思科（002653）：再度出海，两款自研新药实现全球化布局。
2026年6月23日，海思科（002653）与美国nuvectis pharma（NVCT）签署独占许可协议，授权HSK42360、HSK39297两款自研创新药（886015）部分海外权益，交易包括4000万美元首付款及近期里程碑、最高14.21亿美元里程碑款和上市后销售提成。
建议关注
1) 医疗器械（881144）：奕瑞科技（688301）、海泰新光（688677）、华康洁净（301235）、力诺药包（301188）、万孚生物（300482）、华兰股份（301093）、可孚医疗（HK1187）
2) CXO：药明康德（603259）、康龙化成（HK3759）、药明生物（HK2269）、药明合联（HK2268）
3) 制药：翰森制药（HK3692）、中国生物制药（HK1177）、科伦博泰、百利天恒、康方生物（HK9926）、石药集团（HK1093）、三生制药（HK1530）、信达生物（HK1801）、德琪医药（HK6996）、和铂医药（HK2142）、众生药业（002317）、三力制药（603439）
4) AI制药：英矽智能（HK3696）、晶泰控股（HK2228）、剂泰科技
风险提示：
1）医药负向政策超预期；
2）行业增速不及预期；
3）行业竞争加剧风险。
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