近日,拱北海关所属港珠澳大桥海关在口岸进境客车通道查获医用血管支架26盒。
6月23日19时许,海关关员在港珠澳大桥珠海(883419)公路口岸实施监管时,发现一辆香港单牌车机检图像异常。经进一步检查,关员在车辆副驾驶位置查获两袋医疗器械(881144),总计26盒。该批器械为医用血管支架,根据《医疗器械(881144)分类标准》,属于第三类医疗器械(881144)。司机无法提供合法证明文件且产品无中文标签和说明书。
海关提醒:根据《医疗器械(881144)监督管理条例》规定,我国对第三类医疗器械(881144)实行注册管理,进口的医疗器械(881144)应为已注册或者已备案的医疗器械(881144),并附有符合规定和相关强制性标准的中文标签和说明书,说明书、标签缺失或不符合规定要求的,不得进口。
