上半年，国产新靶点、新机制创新药（886015）获批数量超去年全年，中国创新药（886015）对外授权规模接近去年全年……12日，国家药品监督管理局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药（886015）发展的最新“成绩单”，创新药（886015）发展明显提速。
国家药监局数据显示，2025年，我国共批准上市1类创新药（886015）76个品种，数量再创新高。但是，当年共计获批的11个新靶点、新机制药品中，仅4个为国产药品。而上述负责人透露，2026年上半年，国家药监局批准创新药（886015）38个，其中，11个新靶点、新机制药品均为国产药品。
“上半年，我国批准了全球首个双特异性抗体ADC药物，批准了全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物，批准了全球首创靶向乙肝和丁肝的单克隆抗体，也批准了中国自主研发的首个全球新的放射性药物，标志着中国正在迈向创新药（886015）的研发大国。”该负责人说。
国际市场对中国创新药（886015）的认可度同步大幅提升。近年来，国产创新药（886015）对外授权(BD出海)交易总额大幅增加，从早期零星交易成长为百亿美元级规模的常态化交易。数据显示，2025年全年，国产创新药（886015）对外授权交易总额达1356.55亿美元。而2026年上半年，国产创新药（886015）对外授权交易总额已接近1100亿美元，达到2025年全年的八成，更达到2024年全年的2倍。
上述负责人透露，下一步，将优化细胞与基因治疗药品审评审批，分步稳妥推进生物制品（881142）创新药（886015）和中药的重大变更审评审批改革试点，研究推进仿制药高质量发展和审评审批改革试点，出台儿童药、罕见病用药市场独占期制度文件等。
国家医保局医药服务管理司相关负责人透露，下一步，将持续优化医保目录的调整规则，推动医保真实世界综合评价体系，强化证据支持，拓展多元支付渠道，加强国际交流凝聚共识，共建评价标准体系，以更好支持真创新、差异化创新。
