2026年7月13日，《自然》旗下国际学术期刊《信号转导与靶向治疗》杂志(Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT)近日发表题为《奥布替尼对比化学免疫一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：一项随机III期试验》的论文。论文指出，奥布替尼能够显著延长患者无进展生存期(PFS)，能将疾病进展或死亡的风险降低68%，缓解更深更持久，总缓解率(ORR)更高，并且安全性卓越，是一线CLL/SLL的有效治疗选择。
论文的共同通讯作者为江苏省人民医院（884301）李建勇教授和中国医学科学院血液病医院（884301）(中国医学科学院血液学研究所)邱录贵教授，共同第一作者为南昌大学第一附属医院（884301）李菲教授、河南省肿瘤医院（884301）周可树教授和江苏省人民医院（884301）徐卫教授。
这项III期试验主要终点为独立评审委员会(IRC)评估的PFS，次要终点包括IRC和研究者评估的总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性等。
独立评审委员会(IRC)评估的结果显示，奥布替尼能够显著延长患者无进展生存期，风险比(HR)为0.32(p＜0.0001)。研究团队在各个预设的亚组中都观察到了一致的趋势，无论是高龄患者、疾病分期偏晚的个体，还是存在del(11q)或IGHV未突变、大包块病变等高危因素的人群，奥布替尼均显示出优于对照组的生存获益。
奥布替尼组的总缓解率(ORR)达到90.1%，显著高于对照组的79.2%。30个月随访的事后更新分析显示，奥布替尼组的完全缓解(CR)率为12.1%。奥布替尼组的缓解持续时间(DOR)同样显著高于对照组，风险比HR为0.30。
在安全性方面，奥布替尼组和对照组任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)发生率相似，尽管奥布替尼组的治疗中位时长(近19.3个月)是对照组(5.2个月)的近四倍。
奥布替尼组安全性卓越，大多数治疗相关不良事件为1—2级。≥3级治疗相关不良事件，奥布替尼组显著低于对照组，且没有观察到治疗相关的房颤、严重出血或者第二原发恶性肿瘤。
患者报告的生活质量数据显示，奥布替尼组的整体健康状况优于对照组。随访16周期（883436）后，奥布替尼组实现临床意义生活质量改善的患者比例持续高于对照组，且差距随时间逐渐增大。
奥布替尼一线治疗CLL/SLL已于2025年在中国获批上市并纳入国家医保，正在惠及更多患者。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人最常见白血病类型之一。近年来，BTK抑制剂已经改写CLL/SLL治疗格局，逐步替代高强度、高毒性的化学免疫方案成为标准疗法。
《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy，简称STTT)是《自然》旗下具有国际影响力的高水平学术期刊，主要发表原创研究、评论及临床前沿进展类文章。2026年6月公布的SCI影响因子高达81.2分。(CIS)
