2026年7月9日,国家卫健委等三部门发布《国家基本药物目录(2026年版)》,这是时隔8年的首次全面更新。新版目录收录药品794种,新增116种,16款创新药(886015)首次批量入围,包括4款国产1类新药,“明星药物”司美格鲁肽、奥希替尼等全球一线品种在列。这份“用药清单”的变迁,关乎数亿慢病患者的用药升级,更是一次价值千亿元的医药市场格局重塑。
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时隔8年再扩容
患者在基层即可开上好药
国家基本药物制度自2009年新医改正式确立以来,历经2009年(307种)、2012年(520种)、2018年(685种)三次迭代,到2026年已走过了17年的演进历程。2026年2月,国家卫健委等11部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》,明确调整周期(883436)原则上不超过3年。仅仅5个月后,2026年版目录便正式落地。
新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品(881142)68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品(881142)2种,无中成药品种调出。其“扩增为主、调出为辅”的调整基调,传递出明确的政策信号:基本药物作为临床首选、优先使用的一线药品,其覆盖范围正在全面扩大。
国家卫健委药政司司长龚向光在发布会上指出,随着经济社会发展、人口老龄化逐步加深、居民健康需求提高,疾病谱和临床用药结构已经发生变化。数据显示,截至2025年末,我国60岁及以上人口已超3亿人,慢性病患病率持续攀升,高血压患者约2.45亿人,糖尿病患者约1.4亿人。疾病谱的变迁,成为基药目录扩容最底层的驱动逻辑。
对普通患者而言,2026版基药目录最直接的变化是,在家门口的社区卫生服务中心,就能开到以前只有大医院(884301)才有的药。据初步测算,新版目录收录药品在基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。过去,一些新型药物仅在三甲医院(884301)可及,新目录实施后,患者在社区即可获得与国际指南接轨的治疗药物。而医保协同政策也为患者“减负”。国家医保局医药服务管理司副司长徐娜表示,新增基药品种均为医保药品,后续将优先调整甲乙分类,进一步减轻患者负担。
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创新药破冰、代谢药下沉、
儿科药补短、中成药扩容
与前三版相比,2026年版基药目录呈现出四个鲜明特征,堪称一次结构性革新。
第一,创新药(886015)首次批量入围。此前三版基药目录以经典老药、成熟品种为主,创新药(886015)极少纳入。2026年版一次性纳入16款创新药(886015),覆盖肿瘤、呼吸、肾病、自身免疫病、罕见病等领域,其中有4款国产1类新药:先声药业(HK2096)的依达拉奉右莰醇(急性缺血性脑卒中)、荣昌生物(HK9995)的泰它西普(自身免疫疾病)、康诺亚的司普奇拜单抗(特应性皮炎)、以岭药业(002603)的解郁除烦胶囊(抑郁症)。龚向光透露,未来将缩短创新药(886015)从上市到进入基药目录的时间。有券商指出,创新药(886015)支持政策正从审评审批、医保准入延伸至基药目录,创新药(886015)的“上市-医保-基药”三级跳路径正在被打通。
第二,GLP-1等代谢新药、明星药下沉基层。全球年销售额超200亿美元的司美格鲁肽首次进入中国基药目录,同步纳入的还有利拉鲁肽、恩格列净、达格列净等新型降糖药物SGLT-2抑制剂。专家指出,新增5种糖尿病用药、4种高血压用药,有利于扩大基层药品种类。这些新型降糖药物兼具心肾保护和减重获益,意味着基层糖尿病患者将不再局限于二甲双胍等传统方案,可与三甲医院(884301)同等的前沿治疗接轨。
第三,儿童用药保障力度空前升级。 新增儿童适宜品种31种,含儿童专用药5种。有明确儿童用法用量的品种增至317种,适宜品规达905个。上海新华医院(884301)张健介绍,目录增补了颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂等适宜剂型,重点解决了儿童用药“用法用量”这一长期困扰儿科药学服务的痛点。
第四,中成药扩容至318种,民族药与创新中药齐头并进。 新增48种中成药,覆盖心系、肺系、脑系、妇科等中医优势病种,并首次大规模纳入藏药、蒙药、维药等民族药。北京中医药大学东方医院(884301)主任药师曹俊岭表示,此次调整体现了中医药传承创新的政策导向。
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从三甲走向基层,创新药、抗肿瘤药等批量入列
4款国产1类新药的集中入围,是本次目录调整最具标志性的突破。先声药业(HK2096)的依达拉奉右莰醇是2020年获批的1.1类化学创新药(886015),用于急性缺血性脑卒中,已被《中国脑血管病临床管理指南(第二版)》列为唯一Ⅱa类推荐的脑细胞保护剂,纳入基药后有望加速向县域急诊下沉;荣昌生物(HK9995)的泰它西普是全球首创双靶点生物1类新药,此前仅在部分三甲医院(884301)供应,纳入基药后将使基层自身免疫疾病患者获得长期规范化治疗;康诺亚的司普奇拜单抗可替代传统激素治疗特应性皮炎,堪称基层皮肤科“刚需”药物;以岭药业(002603)的解郁除烦胶囊则填补了基药目录在抗抑郁中成药领域的空白。
全球一线抗肿瘤药的批量纳入,是本次调整的又一重磅看点。奥希替尼是三代EGFR靶向药,为非小细胞肺癌一线标准治疗;贝伐珠单抗覆盖肺癌、结直肠癌、宫颈癌等多种实体瘤;奥拉帕利用于卵巢癌、乳腺癌维持治疗;利妥昔单抗和曲妥珠单抗分别为淋巴瘤和HER2阳性乳腺癌的标准靶向用药。这些此前仅在三甲医院(884301)可及的靶向药,将逐步渗透至县级医院(884301),让更多基层肿瘤患者不再“望药兴叹”。
在代谢慢病领域,司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂与恩格列净、达格列净等SGLT-2抑制剂的入列,是本次调整中关注度最高的“王炸”组合。这些全球销量居前的代谢类药物首次进入基药目录,标志着基药遴选从传统常用药向兼具临床价值与可及性的创新药(886015)延伸,将加速慢病创新药(886015)在基层市场的放量,让基层糖尿病患者获得与三甲医院(884301)同等的治疗方案。
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红利分层兑现,独家中成药与创新药企受益最大
资本市场反应迅速。截至7月9日收盘,上证科创板生物医药指数上涨1.86%。7月10日,荣昌生物(HK9995)A股涨幅超4%、港股涨幅超7%;先声药业(HK2096)涨3.78%;以岭药业(002603)涨3.23%。7月13日,中药板块逆市爆发,以岭药业(002603)盘中涨超8%、片仔癀(600436)涨超7%,中药ETF(560080)大涨超4%,政策传导效应显著。
基药目录与普通药品目录的本质区别在于其强制配备属性。根据“986”政策,基层、二级、三级公立医院(884301)基本药物配备品种数量占比分别不低于90%、80%、60%,并推行以基本药物为主导的“1+X”用药模式。据国家卫健委测算,新版目录药品占公立医疗机构用药总量的71%,其中基层占比高达78%。这意味着进入基药目录等于拿到了公立医疗机构的“强制准入通行证”,进院周期(883436)缩短至少一半。
本次调整的最大赢家,当属独家中成药与独家剂型企业。新增48种中成药中,37个为独家专利品种,占比77%。这类品种没有同质化竞争,临床不可替代性强,进入基药后销量暴增,价格也具备刚性。据中康数据统计,2018版基药目录新进中药独家基药2018~2022年累计增速达90%,CAGR为17.4%,是同期院内非针剂中药整体增速的三倍以上。华泰证券(HK6886)研报基于历史数据测算:2亿~5亿元的中小品种进入基药后3~5年收入有望翻倍;1亿元以下的小品种有望增长1~2倍。
国产创新药(886015)企则通过纳入基药打开了“第二支付通道”。此次创新药(886015)批量入列,意味着部分临床价值明确的国产创新药(886015)开始从“医保准入”走向“院内配备”和“基层可及”,释放了政策层面对创新药(886015)全链条支持的明确信号。
但“基药红利”并非雨露均沾。目录扩容意味着更激烈的市场竞争。新增品种需面对集采降价压力,慢病仿制药与通过一致性评价的普药面临“量增利薄”的双刃剑,存在集采联动压价的风险。有市场分析人士直言,进基药的仿制药品种“放量不增利”的可能性不容忽视。
