在世界卫生组织既有的宫颈癌筛查与预防指南基础上，WHO近期补充发布了《宫颈癌前病变筛查与治疗指南：HPV DNA基因分型的应用》[WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention：use of human papillomavirus (HPV) DNA genotyping]。自2021年指南发布以来，WHO针对普通女性群体的初筛核心推荐始终保持不变：HPV DNA检测为推荐的首选筛查方法，也可采用 HPV mRNA检测替代VIA或细胞学检查。本次新发布的指南，重点回应临床关键问题——在不同医疗资源背景下，HPV DNA分型的应用场景。
本指南两个目标：根据筛查策略中的分型水平，为HPV DNA检测的使用提供基于证据的建议；支持各国及国家筛查项目选择适合其具体情境的筛查和治疗策略，以预防普通女性人群宫颈癌。
Part.1
致癌性HPV分型优化风险分层管理
现有HPV检测可提供对致癌型HPV的单独识别或分组识别。指南中，“有限基因分型（limited genotyping）”和“扩展基因分型（extended genotyping）”用于指代能够识别HPV 16或HPV 18基因型，以及其他HPV型别的检测（详见下表）。
WHO以国际癌症研究机构（IARC）的致癌HPV分类为基础，聚焦于HPV16、18、45、31、33、35、52、58、51、59、56、39，12个具体型别，不同致癌性HPV型别所对应的宫颈癌风险存在显著差异。HPV有限或扩展基因分型提供了一种内置的分子分层方法， 可根据特定HPV型别组所对应的宫颈癌前病变及癌症风险， 对HPV阳性女性进行简单的分层和优先管理。宫颈癌的风险大小精细划分为四个等级：1a、1b、1c、1d，风险依次从极高、高、中到低逐级递减。
Part.2
HPV DNA分型结果的应用管理
指南推荐以HPV-DNA检测作为初筛手段不变，围绕不同精度的HPV DNA 分型检测，匹配梯度化的临床管理策略，核心以HPV型别致癌风险为依据，分型精度越高，临床管理越精准。分流手段上，指南并未限定单一的分流工具，推荐了阴道镜、细胞学检查及分子标记物等多种手段，供不同资源水平的地区灵活选用。
HPV部分分型检测后的管理策略
对于HPV 16、HPV 18感染的患者，应直接接受治疗。
非HPV 16和HPV 18的高危型HPV检出人群均接受分流检查，根据分流结果决定管理策略。
HPV扩展基因分型检测后的管理策略
扩展基因分型检测，可完整识别风险组，实现精细化的分层干预，可根据实际需求选择不同严格度的管理策略：
对于1a组（HPV16）和1b组（HPV18、HPV45）阳性，符合指征者直接治疗。
对于1c组（HPV31、33、35、52、58）阳性，可选择直接治疗，或经分流检查后判定。
对于1d组（HPV39、51、56、59）阳性，可选择分流检查，或回归常规筛查随访。
本次指南首次系统明确了 HPV DNA 基因分型的分层管理价值，推动宫颈癌筛查从统一干预向精准分层升级。凯普生物（300639）将持续紧跟国际循证前沿，助力宫颈癌筛查体系的规范化、精准化发展。
