7月10日,国家级继续医学教育推荐项目“妇科疾病新进展学习班”在福州举行。会议由中国优生科学协会与福建省妇幼保健院联合主办,聚焦宫颈癌热点议题,汇聚了来自全国各地的妇产科临床、病理、流行病学及科研领域专家学者,围绕临床难点与创新技术展开交流。
会上,福建省妇幼保健院孙蓬明教授作专题报告,系统解读《人乳头瘤病毒载量用于子宫颈癌筛查分流中国专家共识》。
该共识由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、中华医学会妇科肿瘤学分会、中国优生科学协会女性生殖道疾病分会、中国妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专委会四大学术组织联合制定,系统介绍了共识制定背景、循证依据、标准化定量检测体系及临床应用路径,为推动我国宫颈癌筛查由“感染识别”向“风险精准分层”发展提供了新的循证依据和实践参考。
HPV病毒载量价值引起关注
近年来,随着国内外指南与研究发展,HPV病毒载量在风险评估中的价值逐渐受到关注。自2019年以来,美国FDA、欧洲、法国发布的相关指南共识以及《中国子宫颈癌筛查指南》等,均对HPV病毒载量的临床应用进行了探讨,肯定了其在风险评估中的作用。
孙蓬明教授指出:“HPV病毒载量本质上是一个风险量化指标,有助于对HPV阳性患者进行风险分层,在宫颈癌筛查及管理中具有良好的临床应用前景。”尤其是A9家族基因型,包括HPV16、31、33、52、58等,其病毒载量与宫颈病变风险关系最为明确。
结合临床实践,病毒载量不仅可以告诉受检者有没有感染,还对治疗方向和随访策略调整具有重要意义。如果受检者6个月、12个月、18个月后检测结果都是HPV阳性,而没有任何新的检测结果,患者很容易失去信心;但载量变化能够帮助医生解释疾病进展,也让患者知道治疗是否有效。
服务临床,首要解决标准化定量问题
病毒载量标准化问题长期困扰临床应用。同一受检者由于采样部位、采样力度、旋转圈数不同,细胞数量会发生较大变化,仅采用病毒相对拷贝数难以真实反映感染程度,因此必须建立基于细胞数量校正的标准化定量体系。关键就是要对细胞数量进行定量,实现标准化,建立病毒与细胞之间的数量关系,这样才能真实反映病毒复制水平。目前国内外均在探索基于单拷贝管家基因进行细胞校正的方法。
在此基础上,共识明确,基于实时荧光定量PCR及细胞数量校正的标准化定量技术,克服采样偏差对HPV载量检测的影响,可真实地反映患者HPV载量水平,推荐其应用于HPV载量检测。
此外,共识建议采用“lg拷贝数/10000个细胞”作为统一报告单位,并结合大规模临床数据提出了高风险参考阈值,最终提出了大于4.0 lg拷贝数/10000细胞作为高风险参考值,为临床风险分层提供了依据。
从HPV分型初筛,到进一步结合标准化病毒载量,HPV筛查风险分流路径可进一步提高高风险人群识别能力,实现更加精准、更加科学的分层管理。这一共识的发布并非终点,而是我国HPV标准化定量研究和临床应用的新起点,希望未来通过更多高质量循证研究不断完善证据体系,为推动我国宫颈癌精准筛查和健康中国建设贡献力量。
