国产自主研发DORA类促眠药上市

2026-07-20 11:44:37
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7月17日,以“同防同治,睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在北京举行。会上,扬子江药业集团自主研发的1类创新药(886015)法赞雷生片完成上市亮相。

失眠正成为我国公共卫生健康领域不可忽视的挑战。相关研究显示,在中国,15岁及以上人群中,睡眠质量差的加权患病率为23.9%,相当于约2.76亿人患病。已有研究表明,长期失眠不仅降低生活质量,更与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关。

北京大学人民医院(884301)韩芳教授表示,失眠是常见的睡眠障碍,以入睡困难、睡眠维持困难或早醒为主要特征。失眠需经多维度评估确诊,其治疗核心是改善睡眠、减少日间损害,尽可能减少药物副作用。面对庞大的患者人群和迫切的临床需求,失眠治疗亟需进一步探索安全性良好、精准的干预路径。食欲素系统是睡眠-觉醒调控关键靶点,DORA(食欲素双受体拮抗剂)通过双重阻断食欲素受体精准促眠,避免广泛中枢抑制,为失眠治疗提供靶点破局路径。

在“睡眠健康与创新发展”主题报告中,韩芳教授梳理了食欲素系统研究从科学发现到药物转化的演进,并结合扬子江药业集团新一代DORA类促眠药、我国自主研发的1类创新药(886015)法赞雷生片从Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期到获批上市的研发历程,介绍了其关键研究成果。

研究显示,法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时,半衰期约为2小时至4小时,具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的药代特征,为兼顾夜间睡眠改善与降低次日残余影响提供了药理学基础。

会上,高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目正式启动。该项目计划汇聚全国中西医专家力量,围绕睡眠健康现状、重点人群特点、规范化筛查及健康管理等内容开展系统研究,推动睡眠健康从公众认知向规范化、可量化、可实施的健康管理模式转变。在《国民健康“十五五”规划》发布之际,这一举措有望成为改善国民睡眠质量、降低慢性病负担的重要助力。

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