上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）7月以来，科创板创新药（886015）企业好消息不断、捷报频传。艾力斯（688578）业绩延续高增长态势，迪哲医药（688192）与跨国药企阿斯利康（AZN）达成重磅出海合作，百利天恒（688506）全球首创双抗ADC药物再下一城，诺诚健华（688428）、首药控股（688197）、海创药业（688302）等在管线上亦有重要突破。
从商业化放量到国际化合作，从前沿研发到新药获批，科创板创新药（886015）企正以强劲的创新势能，持续兑现临床价值与商业价值。
商业化提速：业绩增长动能强劲
7月16日，艾力斯（688578）发布2026年半年度业绩预告，预计实现归母净利润15.4亿元，同比增长46.49%。今年上半年，在国家医保政策的支持与覆盖下，凭借突出的差异化临床优势，伏美替尼、戈来雷塞等产品相关收入持续增长，推动公司经营业绩持续攀升。
作为艾力斯（688578）的拳头产品，伏美替尼增长势头不减。数据显示，该产品纳入医保头一年销售额便从2.36亿元攀升至7.90亿元，2023年至2025年销售收入分别达19.78亿元、35.06亿元、51.20亿元，实现了持续高速增长。
目前，伏美替尼已被多项权威诊疗指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案，随着适应症的持续拓展与医保覆盖的深化，增长空间依然可观。
出海扬帆：刷新BD交易首付款纪录
在商业化稳步推进的同时，科创板创新药（886015）企的国际化步伐亦在加快。
7月14日，迪哲医药（688192）宣布与阿斯利康（AZN）就公司自主研发的舒沃哲达成授权许可协议，公司将授予阿斯利康（AZN）在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲 的权利。根据协议条款，迪哲医药（688192）将获得一次性、不可返还的6亿美元首付款，最高达9亿美元的特定临床开发、监管审批及销售达成等相关里程碑付款，以及按舒沃哲全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。
此次合作创下国产小分子靶向药出海首付款行业新高。迪哲医药（688192）创始人、董事长兼首席执行官张小林表示，相信阿斯利康（AZN）作为全球肺癌领导者，将助力确保全球患者都能受益于这项由迪哲中国科学家自主研发的创新成果。
研发捷报：板块管线进展亮点纷呈
在产品获批方面，科创板创新药（886015）企近期的表现同样可圈可点。
7月16日，百利天恒（688506）公告称，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物宜泽康用于食管癌晚期二线适应症的上市申请正式获批，这是宜泽康在中国获批的第二项适应症。此前，宜泽康用于治疗复发、转移性鼻咽癌的新药上市申请已获批准。
与此同时，该药用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请已获国家药监局受理。
百利天恒（688506）创始人、董事长、首席科学官朱义表示，食管癌是典型的中国高发癌，众多晚期食管鳞癌患者二线治疗手段匮乏，宜泽康的获批将为上述患者提供全新的治疗选择。
此外，多家科创板创新药（886015）企在研发管线上亦取得重要进展。
7月16日，诺诚健华（688428）宣布其自主研发的口服TYK2抑制剂soficitinib用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期注册性临床试验达到主要终点。
首药控股（688197）宣布其自主研发的第四代ALK抑制剂候选药物SY-12321胶囊单药在ALK阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。截至目前，国内尚无其他第四代ALK抑制剂获批进入临床研究。
海创药业（688302）自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗高风险生化复发前列腺癌的III期临床试验亦于近日获国家药监局批准。
