前言
为深入贯彻市级创新药（886015）品“项目制”管理政策，精准服务临床试验阶段创新药（886015）企业，近日，由北京市药品监督管理局药品审评检查中心主办、北京药品医疗器械（881144）创新服务站(大兴)(以下简称“大兴站”)承办的大兴区临床试验阶段创新药（886015）专项培训会成功举办，现场共有45名企业代表参加培训。
培训会上，市药监局药品审评检查中心相关负责人围绕当前创新药（886015）发展形势及市区协同服务机制作动员讲话。大兴站就服务站功能定位、核心职责及服务内容作全面介绍。在政策解读环节，市药监局药品审评中心老师、大兴站相关业务骨干分别围绕北京市创新药（886015）品“项目制”管理申报政策与流程、新版GCP中申办者质量管理要求、新药注册核查与GMP符合性检查的衔接与准备、以及《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》四个专题进行系统讲解，并结合实操案例为企业答疑解惑。
本次培训是大兴站落实创新品种精准培育、推动市区联动服务机制走深走实的具体举措。下一步，大兴站将立足区域生物医药产业优势，持续搭建政策宣讲、技术辅导常态化平台，聚焦创新药（886015）研发全流程提供一站式服务，精准赋能生物医药企业提质创新，助力大兴医药健康产业高质量发展。
