本报讯(记者许林艳)7月27日，诺诚健华（HK9969）医药有限公司(以下简称“诺诚健华（HK9969）”)宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib(ICP-488)治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期注册临床研究达到主要终点。
这项Ⅲ期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的注册研究，旨在评估fadeucravacitinib在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。
结果显示，fadeucravacitinib在注册Ⅲ期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。同时，研究达到多个次要终点，在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。
安全性方面，fadeucravacitinib的安全性结果与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。详细疗效及安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊公布。
Fadeucravacitinib是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。该药品目前开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮(CLE)、干燥综合征(SS)等自身免疫性疾病。
诺诚健华（HK9969）联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“非常高兴fadeucravacitinib治疗银屑病的Ⅲ期注册临床研究达到主要终点，展现出优异的临床疗效。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。我们将加速推进后续研究工作，尽快启动上市申报工作，为银屑病等自身免疫性疾病患者提供更有效、安全、便捷的全新治疗选择。”
