国家药监局批准四款创新药上市

2026-07-30 10:06:01
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【大河财立方消息】近日,国家药品监督管理局批准湖南九典制药(300705)股份有限公司申报的中药1.1类创新药(886015)椒七止痛凝胶贴膏、江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药(886015)盐酸伊司特韦片上市,通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物(688606)药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名:华亦净)上市。

椒七止痛凝胶贴膏为中药复方外用制剂,具有温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等,该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。

舒地胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病。

盐酸伊司特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

瑞西奇拜单抗注射液用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。

责编:王时丹|审核:李震|监审:古筝

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