首付6200万欧元:中国GLP-1减肥药的出海路径与全球竞速

2026-08-11 18:09:09
来源:证券之星
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AIME

问财摘要

1、中国GLP-1减肥药正在成为创新药领域竞争最激烈、叙事最完整的赛道。甘李药业与意大利百年药企美纳里尼达成独家许可协议,授权自研的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽超重/肥胖适应症在欧洲39个国家和地区的开发及商业化独家权利,交易潜在总金额最高达7.26亿欧元。这并非孤例,中国药企的GLP-1管线密集出海,减肥药正在成为创新药领域竞争最激烈、叙事最完整的赛道。 2、GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)是近年来医药行业最受关注的药物类别之一。博凡格鲁肽的核心竞争力在于“每两周给药一次”的给药频率,有望抢占“低注射频率”的细分赛道。 3、据预测,2026年全球GLP-1药物市场规模预计在580亿至700亿美元之间,2030年前后有望突破千亿美元,远期(2035年)市场空间可看至1300亿美元以上。 4、中国药企正在用不同策略切入全球GLP-1市场,甘李药业的出海策略的价值在于“以时间换空间”,这种“保留核心市场、分区域授权”的模式,正在成为中国创新药出海的又一范式。 5、站在全球视角,GLP-1赛道的技术竞赛正在加速,对中国药企而言,这样的竞争格局既是压力也是参照。
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2026年8月11日,"胰岛素龙头"甘李药业(603087)(603087)开盘"一字涨停",股价报74.47元、总市值445.28亿元。引爆行情的,是前一晚的一则出海公告:甘李药业(603087)与意大利百年药企美纳里尼(Menarini)达成独家许可协议,将自研的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽超重/肥胖适应症在欧洲39个国家和地区的开发及商业化独家权利授权给对方。合同签署后,美纳里尼将支付不可退还的首付款6200万欧元,里程碑款项累计最高可达6.64亿欧元,叠加商业化后的梯度特许权使用费,这笔交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元。

这并非孤例。从礼来(LLY)替尔泊肽登顶"全球药王",到中国药企的GLP-1管线密集出海,减肥药(886051)正在成为创新药(886015)领域竞争最激烈、叙事最完整的赛道。而甘李的这笔授权,恰好提供了一个观察中国减肥药(886051)出海路径的绝佳样本。

一、政策背景:一笔7.26亿欧元的欧洲授权

先还原这笔交易的全貌。8月10日晚间,甘李药业(603087)公告,公司与美纳里尼签署独家许可协议,授予对方博凡格鲁肽(研发代号GZR18)超重或肥胖适应症在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的上市注册及商业化权利。美纳里尼是一家成立于1886年、总部位于佛罗伦萨的国际制药公司,业务覆盖全球140个国家,年度总营业额达48.8亿欧元,在心血管与代谢领域具备成熟的商业化网络。

交易结构颇具典型性:首付款6200万欧元(不可退还)锁定合作诚意;研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项累计最高6.64亿欧元,与产品推进节奏深度绑定;产品商业化后,美纳里尼将按年度净销售额向甘李支付最高双位数比例的梯度特许权使用费。甘李药业(603087)表示,本次合作是公司全球化战略的重要布局,预计将对2026年度及后续年度经营业绩产生积极影响。

值得注意的是,这是博凡格鲁肽的第四笔海外授权,也是潜在金额最高的一次。在此之前,甘李已将博凡格鲁肽的拉丁美洲权益授予拉美药企Productos Científicos(2025年11月,覆盖墨西哥、巴西等),印度全适应症权益授予鲁宾制药(Lupin,2025年12月),韩国全适应症权益授予JW制药(2026年4月,潜在总金额8110万美元)。四笔授权连点成线,勾勒出一条清晰的出海路径:保留中国与美国两大高价值市场,其余区域按"本地化商业能力"逐一授权——既分散了风险,也实现了价值的最大化。

二、概念解析:GLP-1与"双周制剂"的差异化逻辑

要理解这笔交易的分量,先要认识博凡格鲁肽所处的赛道。胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是近年来医药行业最受关注的药物类别之一:它通过激活胃肠道GLP-1受体减慢胃排空、激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲,从而减少食物摄入、减轻体重,同时兼具降糖与心血管保护等多重获益。凭借"减重+降糖+代谢改善"的综合价值,GLP-1类药物已成为跨国药企的核心营收支柱。

博凡格鲁肽的核心竞争力,在于"每两周给药一次"的给药频率。目前全球已上市的GLP-1减重药以每周给药一次为主流,博凡格鲁肽将注射频次减少约50%——一年只需注射约26针,而周制剂需要52针。对于需要长期管理的慢性肥胖人群而言,注射频次直接关系到用药依从性,这一差异化设计有望抢占"低注射频率"的细分赛道。据行业判断,博凡格鲁肽有望成为全球首款上市的双周GLP-1受体激动剂,辉瑞(PFE)等巨头也在探索每月给药方案,佐证了延长给药周期(883436)是GLP-1迭代的重要方向。

临床数据支撑了差异化定位。在中国开展的关键III期研究(GRADUAL-1)中,治疗52周后,博凡格鲁肽24mg和48mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%和18.54%,体重降幅超过5%的比例分别为91.8%和98.1%;美国关键II期研究显示,治疗36周后,48mg组体重平均降低15.18%且未观察到减重平台期。单靶点机制还带来另一重优势:相较于双靶点药物,纯GLP-1靶点拥有全球几十年的真实世界安全性数据,在欧洲医保的长期安全性评估与成本效益测算中更易获得认可——这正是美纳里尼愿意为"全球首个双周GLP-1减重针"的标签提前卡位的深层原因。

三、市场空间:千亿美元赛道与"药王"交接

GLP-1赛道体量之巨,从跨国药企的财报中可见一斑。据南京证券(601990)研报,2026年上半年全球主要GLP-1药物销售额合计达477亿美元,同比增长43%,全年预计将突破千亿美元。其中,礼来(LLY)替尔泊肽上半年销售额276.93亿美元,同比增长88%,其2025年全年365亿美元的销售表现已正式反超诺和诺德(NVO)司美格鲁肽,成为新一代"全球药王";排名第二的司美格鲁肽上半年销售175.25亿美元。仅这两款药物,上半年合计销售额超450亿美元。

市场规模的预测同样乐观。综合多方口径,2026年全球GLP-1药物市场规模预计在580亿至700亿美元之间,2030年前后有望突破千亿美元,远期(2035年)市场空间可看至1300亿美元以上。中国市场是重要的增量引擎:据IQVIA发布的《2026中国减重药物市场全景洞察报告》,2025年中国减重药物全渠道规模已跃升至141亿元,GLP-1在院内渠道保持近100%的绝对主导地位,预计2026年将达178亿元、2027年超过200亿元;弗若斯特沙利文则预测,2030年中国GLP-1市场规模将突破1000亿元大关。

“药王”交接之外,竞争格局正在快速演变。司美格鲁肽核心专利于2026年陆续到期(中国市场专利3月20日到期,受数据保护规则影响,国内仿制药审批暂缓至2027年4月),全球已有大量仿制与开发力量排队入场;口服剂型、多靶点、复方制剂等技术路线竞相迭代——英国近期批准了礼来(LLY)首款非肽小分子口服GLP-1药物上市,无需空腹服用、每日一次,给药便利性进一步提升。赛道远未定型,恰恰是后来者仍有窗口期的原因。

四、出海图景:中国药企的License-out路径

甘李博凡格鲁肽并非中国减肥药(886051)出海的第一例,也不会是最后一例。梳理近年来的License-out交易,中国药企正在用不同策略切入全球GLP-1市场。

先为达生物与辉瑞(PFE)的合作是机制创新的代表:2026年1月,先为达自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽在国内获批上市,成为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,随后辉瑞(PFE)以最高4.95亿美元获得其在中国大陆的独家商业化权益——"巨头渠道+新锐技术"的组合,为国产创新药(886015)提供了一条差异化的商业化路径。联邦制药(HK3933)则选择"全球权益整体打包":公司将自研的三重激动剂UBT251全球权益授权给诺和诺德(NVO),借助跨国巨头的全球网络实现价值兑现。

在出海的同时,国内双靶点赛道的竞争同样激烈。恒瑞医药(HK1276)(600276)的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531于2025年9月率先获NMPA上市受理,成为国产第一,其治疗组平均体重降低最高达19.2%;信达生物(HK1801)(01801.HK)的玛仕度肽作为全球首款获批的GCG/GLP-1双靶点减重药物,已进入商业化放量阶段,其III期数据显示中重度肥胖患者治疗60周平均减重18.55%,并成为全球唯一同时登上《自然》《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》三大顶级期刊的GLP-1药物;翰森制药(HK3692)(03692.HK)的奥莱泊肽于2026年6月获NMPA上市受理,跻身全球第三、国产第二的申报序列。据行业统计,国内布局GLP-1相关管线的企业已达80至100家。

回到甘李的案例,其出海策略的价值在于"以时间换空间":在美国市场完成关键II期研究后保留权益,等待更有利的BD窗口;欧洲、拉美、印度、韩国则依据各区域的注册要求与商业生态,选择具备本地能力的合作伙伴逐个落地。这种"保留核心市场、分区域授权"的模式,正在成为中国创新药(886015)出海的又一范式。

五、全球竞速:巨头领跑与技术迭代

站在全球视角,GLP-1赛道的技术竞赛正在加速。礼来(LLY)凭借三靶点激动剂瑞他鲁肽试图定义"下一代金标准"——最高剂量组治疗80周平均减重达28.3%,重度肥胖患者104周平均减重超30%,疗效已接近减重手术,公司计划2026年下半年提交减重、膝骨关节炎疼痛与阻塞性睡眠呼吸暂停三个适应症的上市申请。诺和诺德(NVO)则亮出单分子GLP-1/胰淀素双靶点药物Amycretin,II期数据显示其降糖与减重效果兼具竞争力,并同步推进口服剂型研发,有望成为全球首个口服GLP-1类双靶点药物。罗氏的enicepatide在II期试验中48周平均减重22.7%;辉瑞(PFE)探索每月给药的Berobenatide——巨头们在多靶点、口服化、给药周期(883436)三个方向全面竞争。

对中国药企而言,这样的竞争格局既是压力也是参照。单靶点与双靶点的路线之争、注射与口服的剂型之争、周制剂与双周制剂的依从性之争,每个细分维度都存在差异化卡位的空间。博凡格鲁肽选择的"低注射频率"路线,正是避开巨头主战场的错位竞争;而恒瑞、信达、翰森在双靶点赛道的推进,则试图在疗效维度与国际巨头正面交锋。无论哪条路线,中国GLP-1资产获得跨国药企真金白银的认可,本身已是产业升级的信号。

六、展望:中国减肥药出海的下一步

站在2026年8月回望,中国减肥药(886051)出海的叙事已经清晰:从仿制跟随到原始创新,从单一市场到全球授权,从"卖产品"到"卖权益"。甘李博凡格鲁肽的四笔授权、先为达与辉瑞(PFE)的机制合作、联邦制药(HK3933)的全球打包,共同勾勒出中国GLP-1资产价值兑现的多元路径。据机构判断,2026年下半年起,中美市场将迎来多个GLP-1新分子——恒瑞瑞普泊肽、信达玛仕度肽、翰森奥莱泊肽陆续进入上市申报与放量阶段,中国减肥药(886051)产业正从"管线储备"走向"商业化兑现"。

当然,出海并不等于成功。临床数据的跨区域外推、海外注册的监管要求、跨国药企的议价能力,都是中国药企需要面对的现实课题;而替尔泊肽与司美格鲁肽构筑的全球品牌与渠道壁垒,也非短期可以撼动。但趋势已经明确:当一家欧洲百年药企愿意为首付6200万欧元、总额7.26亿欧元的授权协议签字,当"全球首个双周GLP-1减重针"的标签可能由中国企业摘下,中国减肥药(886051)在全球代谢赛道的存在感,已经今非昔比。这场千亿美元赛道的竞速中,中国药企正在从旁观者变为有分量的参赛者。

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