长短效替换时代已至!长效群雄争霸,谁才是最强者?

2026-08-19 16:52:55
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AIME

问财摘要

1、生长激素行业正在经历格局洗牌,从“有没有长效”转向“长效做得好不好”。集采、医保谈判轮番落地,叠加多款长效新品接连上市,曾经被短效产品牢牢把持的百亿市场,正式步入长效对短效加速替代的时代。 2、2025年,行业传统龙头已经感受到压力。长春高新子公司金赛药业全年营收98.19亿元,同比下滑7.98%,归母净利润更是大幅下降81.83%。另一边,新玩家快速入场,特宝生物益佩生2025年5月获批上市,上市首年就拿下2.56亿元销售收入,年末顺利纳入国家医保目录,2026年1月起全国执行医保价格,正式加入长效生长激素的正面角逐。
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核心观点:生长激素的竞争,正从“有没有长效”转向“长效做得好不好”。医保把长效产品推向普通患者,行业进入以价换量的规模战——比拼的不再只是先发优势,而是技术平台、产品设计、商业化体系与适应症拓展的综合实力。

生长激素行业正在经历一场深刻的格局洗牌。集采、医保谈判轮番落地,叠加多款长效新品接连上市,曾经被短效产品牢牢把持的百亿市场,正式步入长效对短效加速替代的时代。

2025年,行业传统龙头已经感受到压力。长春高新(000661)子公司金赛药业全年营收98.19亿元,同比下滑7.98%,归母净利润更是大幅下降81.83%。另一边,新玩家快速入场,特宝生物(688278)益佩生2025年5月获批上市,上市首年就拿下2.56亿元销售收入,年末顺利纳入国家医保目录,2026年1月起全国执行医保价格,正式加入长效生长激素的正面角逐。

旧秩序松动,新战局开启。在长短效替换的浪潮之下,长效群雄混战,究竟谁能够突围胜出?

长短效替代大势已定,医保打开增量空间

国内矮小症患儿基数庞大,但整体治疗率不足5%,远低于欧美发达国家20%-30%的诊疗水平,市场具备巨大提升空间。传统短效生长激素需要每日注射,长期治疗过程中,儿童恐针、漏针、依从性差是临床长期存在的痛点。而长效生长激素实现一周一次给药,显著降低注射频次,从底层解决依从性难题,剂型迭代的大方向早已明确。

从行业数据来看,长效制剂金额占比从2022年18.95%提升至2024年25.47%,2025年前三季度已经达到31.26%,但是以治疗人数口径统计,长效渗透率依旧不足10%。金额占比和治疗人数渗透率的巨大落差,意味着长效对短效的替代尚处在早期,赛道不是存量内卷,而是整体市场扩容的增量竞争。

真正改写行业格局的转折点,是长效生长激素进入国家医保。2025年12月,特宝生物(688278)益佩生与金赛药业金赛增一同被纳入国家医保目录,自2026年1月全国落地执行。医保谈判以降价换取可及性,将长效产品年化治疗费用压缩至可与短效水针竞争的区间,把长效生长激素推向更广阔的普通患者市场,直接释放大量潜在治疗需求,加速长短效替换进程。

格局重构:益佩生半年报交出商业化答卷,新选手逆势突围

2026年上半年是益佩生医保全国执行后的第一个完整半年度。作为一款2025年才刚刚获批的新产品,能在医保降价的压力下保持快速放量,本身已是商业化能力的一种验证。

回顾益佩生的商业化路径:2025年5月获批上市,同年12月进入国家医保目录,2026年1月全国医保落地,短短8个月走完“获批—医保谈判—全国执行”全流程,展现出一套成熟完整的创新药(002173)商业化体系能力。依托特宝生物(688278)已搭建的学术推广、渠道准入体系,产品快速完成医院(884301)覆盖,成为公司继派格宾之后,正在加速兑现的第二增长曲线。

放眼整个赛道,老对手压力凸显。金赛药业凭借金赛增,占据过去十年长效生长激素市场的主导地位,但医保降价冲击、新玩家分流,使得这家传统龙头业绩持续承压,2026年一季度,金赛药业营收21.39亿元,同比下降18.24%,归母净利润同比下滑37.53%,增长动能明显减弱。

安科生物(300009)则采取“两条腿走路”的策略:一方面引进维昇药业进口长效产品维臻高,该产品已于2026年1月在华获批,首张处方今年8月落地;另一方面,安科生物(300009)自主研发的长效生长激素已完成Ⅲ期临床,尚未正式上市。短期内,公司生长激素收入仍主要依靠短效产品安苏萌支撑基本盘。此外,诺和诺德(NVO)的长效产品诺泽优也已于2025年12月在华获批,将于2026年暑期在国内全面上市。赛道竞争,肉眼可见地升温。

一边是传统龙头业绩持续走弱,另一边是新上市产品益佩生在医保红利加持之下快速起量。行业格局正在发生重构,过去“一企独大”的局面被打破,赛道进入多强竞争时代。但医保落地只是起点,短期放量不等于长期胜出,产品最终能不能站稳脚跟,核心还要回归产品本身的硬实力。

产品才是最大底气:技术、安全、便捷性多维度比拼

生长激素面向儿童长期用药场景,安全性、免疫原性、用药便利性、后续适应症拓展,都是决定产品长期竞争力的关键。不同企业技术路线、产品设计的差异,直接拉开产品的差距。对比已获批的四款长效生长激素,具体如下:

益佩生作为全球首个不含防腐剂的长效生长激素注射液,采用全球首创Y型40kD聚乙二醇修饰技术——区别于金赛增的U型PEG修饰路线,在延长半衰期的同时提升生物学活性,起始剂量为同类最低。它采用真核表达表达系统,蛋白结构更接近人体,内毒素风险低。同时产品采用次抛隐针一体式药仓,搭配国内首个物联网(885312)智能给药装置愈适达电子注射笔,能够实现用药记录、剂量管理,适配儿童家庭长期居家治疗场景。并且配套IGF-1精准监测工具,搭建起“监测-评估-调量”完整临床工具包,推动临床从经验调量走向数字化精准给药。一句话:它在用“更低的剂量、更安心的设计、更聪明的工具”重新定义长效标准。

对比来看,金赛增是国内最早上市的长效生长激素,2014年即获批上市,拥有十余年临床使用经验,积累大量真实世界临床数据。但产品水剂配方中含有苯酚类抑菌成分(防腐剂)——这是长效水剂的常见工艺选择,也是“老技术”在安全性维度留下的短板。。安科生物(300009)长效布局短期更多依靠引进的维臻高补位,但该产品未纳入医保目录,价格整体偏贵。孰优孰劣,临床会给出答案。

赛道终局思考:长效竞争比拼的不只是一款药

医保之后,生长激素行业的增长逻辑切换为“以价换量,规模驱动”。单纯依靠价格已经很难拉开差距,未来的竞争,是技术平台、产品管线、商业化体系、适应症拓展的综合比拼。

益佩生正加速推进儿童及成人新适应症:除已获批的儿童生长激素缺乏症(GHD)之外,益佩生的特发性矮身材(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳综合征(TS)均处于Ⅲ期临床阶段,同时推进成人生长激素缺乏症(AGHD)临床开发。一旦新适应症陆续获批,产品将跳出儿童矮小的局限,延伸到成人代谢健康赛道,打开远大于儿童市场的成长空间。2026年8月完成发行的15.33亿元可转债,其中部分募集资金也将为上述临床试验提供资金保障。

格局上,金赛药业手握先发优势,渠道、临床数据积淀深厚,但面临业绩下滑的现实压力;安科生物(300009)依托短效产品稳住基本盘,长效赛道尚在追赶;特宝生物(688278)益佩生凭借差异化的技术、安全性设计,叠加医保的加持,已经拿到赛道的入场券,后续读看点集中在进院速度、处方转化、新适应症临床推进进度。

长短效替换的大幕已经拉开,但长效群雄的争夺战远未分出胜负。医保只是催化剂,真正决定企业能够走多远的,依旧是产品本身的临床价值。

风险提示:以上内容仅为行业客观分析,不构成任何投资建议,临床效果与商业化进度存在不确定性。

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