多地开出临床“首方” 侵入式脑机接口应用加速落地

2026-08-24 15:15:40
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上证报中国证券网讯(记者严曦梦邹传科)近日,山东大学附属威海市立医院(884301)神经医学中心完成国内地市级医院(884301)首例植入式脑机接口(886047)手部运动功能代偿系统(NEO)植入手术。自7月上海开出侵入式脑机接口(886047)全国首张手术“处方”以来,多地陆续落地临床“首方”,侵入式脑机接口(886047)产品加速从实验室走向门诊室。

山东大学附属威海市立医院(884301)神经医学中心医疗团队采用硬膜外植入式电极阵列部署方案,将一枚仅硬币大小的硬膜外植入体精准置入患者颅骨外侧,颅内电极精准放置在患者的硬脑膜外。术后,患者安全返回神经医学中心脑机接口(886047)与神经调控病房。

多中心注册临床试验结果显示,术后,脑机接口(886047)控制解码准确率超过90%,患者手部抓握功能获得有效代偿,进食、饮水等基础自理行为显著改善;患者大脑中微弱的“抓握意念”将被实时捕捉、无线传输,并驱动外挂气动手套进行康复训练,手部抓握功能将得到有效代偿。

据悉,该系统来自博睿康医疗科技(上海)有限公司(以下简称“博睿康”),于今年3月获得国家药监局批准上市。本次手术所使用的产品并非科研探索阶段的实验装置,而是一款已获得国家药监局三类医疗器械(881144)注册证的正式上市产品。这意味着侵入式脑机接口(886047)技术已跨越“概念验证”的边界,正式进入规范化、标准化的临床应用新阶段。

7月以来,侵入式脑机接口(886047)临床应用加速,全国多地已开出临床“首方”。

7月13日,博睿康植入式脑机接口(886047)手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院(884301)完成。术中测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。

7月29日,安徽医科大学第一附属医院(884301)成功完成安徽省首例NEO植入式脑机接口(886047)手术。39岁的王女士在该院接受了手术,长着两枚“触角”的脑电信号采集装置被植入她的颅内,期盼可以帮助“唤醒”她的双手功能。

据悉,我国现有脊髓损伤患者超370万人,且每年新增约9万人。严重脊髓损伤常导致手部功能障碍,药物和常规康复手段疗效有限,脑机接口(886047)技术为这类患者的治疗带来了希望。

安医大一附院神经外科主任蔡强对记者表示,目前,中枢神经系统损伤后的功能恢复仍然是医学难点,脑机接口(886047)技术为这样的患者带来希望。在基础研究和临床研究中,除了脊髓损伤,脑机接口(886047)技术还应用于卒中后偏瘫、渐冻症、帕金森、癫痫等神经系统疾病的研究,且取得了一系列进展。

脑机接口(886047)从临床研究走向临床应用仍然需要很长的时间。目前能够临床应用的产品仅有一款,且适应症极其严格。我们期待加速相关适应症的拓展,加速临床应用的落地。”蔡强说。

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