2026年8月31日，爱建证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，FDA提前批准全球首款RAS（ON）抑制剂上市，胰腺癌靶向治疗取得重大突破。
报告具体内容如下：
医药板块行情复盘：本周（8/24~8/30）医药板块延续调整，SW医药生物指数（-1.43%）跑输沪深300（399300）指数（-0.21%），在申万一级行业指数中排名29/31。各细分板块中，中药（2.02%）、医药流通（884199）（1.67%）、血液制品（884238）（1.62%）涨幅领先，其他生物制品（884240）（-5.77%）、CXO（-4.57%）回调明显。港股医药方面，恒生生物科技指数（0.47%）和恒生医疗保健指数（0.32%）逆势收涨，跑赢恒生科技指数（-3.38%）和恒生指数（-1.63%）。 FDA提前批准全球首款RAS（ON）抑制剂上市，胰腺癌靶向治疗取得重大突破。8月26日，美国FDA宣布，批准RevolutionMedicines的口服RAS（ON）抑制剂daraxonrasib（RMC-6236，商品名为Rasonque）的新药上市申请，用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺导管腺癌PDAC。根据全球注册性3期RASolute302研究数据，在全人群中，Daraxonrasib组和化疗组的中位OS分别为13.2个月和6.7个月，患者死亡风险降低60%（HR=0.40，p<0.
0001）。胰腺癌被称为“癌中之王”，其特征是确诊时通常已是晚期、病情进展迅速以及对标准化疗耐药。根据美国NCI统计，在每年6.7万名新发胰腺癌患者中，约有90%~95%为PDAC，而转移性PDAC的五年生存率仅3%，存在巨大的未被满足临床需求。超过90%的PDAC由RAS突变驱动，Daraxonrasib是一款靶向RAS（ON）的多选择性、非共价抑制剂，其作用机理是先与胞内伴侣蛋白CypA结合，再捕获活化态（与GTP结合）RAS形成三元复合物，通过空间位阻作用切断下游信号传导通路，从而抑制野生型和多种常见突变型RAS。FDA此前批准的RAS靶向药物均为KRASG12C共价抑制剂，而G12C突变在胰腺癌患者中占比不足2%。因此，Daraxonrasib是全球首款面向胰腺癌RAS突变主流人群的靶向疗法，其上市申请于7月22日获得FDA受理，在FDA“局长国家优先审评券”CNPV计划的支持下，获批时间较PDUFA日期提前了6.5个月。
映恩生物（002166）再签BD大单，联手罗氏开发下一代ADC。8月28日，映恩生物（002166）宣布，与罗氏集团旗下Genentech（基因泰克）达成一项全球合作与许可协议，双方将基于映恩生物（002166）专有的新型载荷抗体偶联（DUPAC）平台，共同开发下一代ADC药物。根据协议条款，映恩生物（002166）将采用DUPAC平台的载荷，针对Genentech指定的肿瘤靶点生成并开发ADC。在各项合作项目中，映恩生物（002166）将主导药物发现及全球早期临床开发。Genentech将获得合作ADC的全球独家许可，并将在1a期临床开发完成后，独立负责后续临床开发及商业化。映恩生物（002166）将获得4500万美元的首付款，总额超过10亿美元的潜在里程碑付款，以及按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。随着基于拓扑异构酶抑制剂载荷的ADC在临床上取得广泛成功，并逐步向更前线治疗推进，肿瘤对于此类载荷产生耐药和应答有限等问题将逐步显现，未来将转化为大量未满足临床需求。开发新型作用机制、有效克服耐药的新型载荷，已成为通过差异化创新、开发新一代ADC药物的重要方向。
投资建议：2026年，我们继续看好中国创新药（002173）出海的产业趋势，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药（886051）等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药（HK1530）、药明康德（603259）、药明合联（HK2268）、映恩生物-B（HK9606）、信达生物（HK1801）、科伦博泰生物（HK6990）-B、迈威生物（688062）-U、康方生物（HK9926）；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口（886047）、AI医疗等投资机会。
风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。
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