全球首款泛RAS口服抑制剂获FDA批准上市,胰腺癌治疗迎来里程碑式突破

2026-09-02 11:15:31
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AIME

问财摘要

1、美国FDA批准了口服泛RAS抑制剂daraxonrasib上市,用于治疗RAS突变转移性胰腺癌患者,这是全球首款获批的泛RAS口服抑制剂。该药Ⅲ期临床显示,患者中位总生存期从化疗的6.7个月延长至13.2个月,死亡风险下降60%。 2、中国是全球胰腺癌新发病例最多的国家,国内泛RAS靶向药研发也已步入快车道,多条国产管线正快速推进。 3、创新药行业迎来盈利拐点,建议关注财报窗口期业绩超预期标的,把握学会大会临床数据发布节奏,聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道,把握产业兑现期红利行情。
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截至9月2日10时19分,市场震荡调整,聚焦A股创新药(002173)的生物医药ETF(159508)跟踪指数下跌0.36%。相关个股方面,荣昌生物(HK9995)上涨2.65%,凯莱英(HK6821)上涨2.00%,康泰生物(300601)上涨0.7%。

消息面上,近日,美国FDA正式批准revolution medicines(RVMD)研发的口服泛RAS抑制剂daraxonrasib上市,用于经治RAS突变转移性胰腺癌患者,这是全球首款获批的泛RAS口服抑制剂,被视为近十年来胰腺癌治疗领域最具里程碑意义的突破。其Ⅲ期临床显示,患者中位总生存期从化疗的6.7个月延长至13.2个月,死亡风险下降60%。

RAS突变驱动超90%的胰腺癌发生,而此前获批的RAS靶向药仅覆盖1%至2%的患者,该药填补了巨大的临床空白。不过其海外定价高达每月约3.98万美元,全年治疗费用超320万元人民币。中国是全球胰腺癌新发病例最多的国家,2025年预计新发约13.4万例,国内泛RAS靶向药研发也已步入快车道,多条国产管线正快速推进。

相关研究机构表示,创新药(002173)行业迎来盈利拐点,临床数据密集发布,海外管线进展顺利,板块投资价值凸显。建议关注财报窗口期业绩超预期标的,把握学会大会临床数据发布节奏,聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道,把握产业兑现期红利行情。(风险提示:以上信息仅供参考,不构成投资建议。入市有风险,投资需谨慎。)

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