9月2日,第二届“云鉴本草”——“鉴鲜立标·活用兴产”文山三七领链问源活动,在云南文山的云南白药(000538)数智云药三七交易中心举行。本次活动由云南省食品药品监督检验研究院、云南中医药大学、云南白药(000538)集团共同主办,吸引了来自药品监管机构、科研院所、生产企业及产业链上下游的百余位代表参会。与会者围绕三七品质鉴别、标准体系建设、产业发展与质量管理等议题展开交流。
专家聚智:多维解读三七产业发展命题
三七作为云南代表性道地药材,其高质量发展有赖于对品质的科学认知、对安全风险的系统管控以及对产业发展规律的持续探索。活动现场,三位来自监管和科研领域的专家分别从安全风险防控、产业发展和质量评价等维度作专题分享。
国家药监局创新研究基地主任、中药标准化技术国家工程研究中心副主任、上海市食品药品检验研究院首席专家季申,则将视角延伸至中药材全产业链的安全管理。她结合多种代表性药材在农药(884028)残留、真菌毒素等指标上的普查数据,分析了中药材在种植、加工、储存等环节可能存在的风险隐患,并就标准制定和风险评估提出建议。她指出,中药材质量安全需要进一步强化源头管控,并加强全链条的协同治理。
云南中医药大学教授饶高雄从产业发展视角出发,梳理了三七从传统药用走向现代工业化应用的发展历程,分析了产业转型升级中的关键节点,为认识三七产业发展规律和探索升级路径提供了参考。
云南省食品药品检验研究院中药检验所副所长肖琳婧结合《中国药典》法定标准和质量检验实践,系统解读了三七质量评价的关键指标及药材质量判断逻辑,为三七质量评价提供了专业参考。
标准立标:两项质量标准正式发布标准是推动质量要求落地的重要载体。活动期间,《气血康口服液生产用鲜三七药材质量标准》和《金品三七质量标准》正式发布,两项标准均由云南白药(000538)集团牵头编制。
两项标准并非简单增加检验项目,而是通过建立更加明确的质量评价要求,为优质三七提供可执行的品质评价尺度,进一步解决产业中质量良莠不齐、优劣难辨的问题,为优质优价的市场机制提供技术支撑。
实践验标:GAP延伸检查推动源头质量管理标准的落地执行,需要与生产实践紧密结合。云南白药(000538),分享了气血康口服液所用药材通过中药材GAP符合性延伸检查的实践案例。详细介绍了从供应商遴选、基地管理、审计检查及全过程质量管控的具体流程,展示了企业如何将质量标准贯穿于药材种植、采收、加工及生产的全链条,将“药材好,药才好”的理念落实到产品生产实践中。
本届“云鉴本草”活动以文山三七为切入点,通过专家研讨、标准发布和案例分享,进一步加强了三七产业界在质量评价、源头质量和标准应用等方面的交流。未来,该系列活动将持续聚焦更多道地药材品种,推动专业知识、质量标准与产业实践的互动,为道地药材产业高质量发展探索更多可行路径。
