上证报中国证券网讯(记者刘逸鹏)9月18日，“核心无界：中国心首登欧洲”交流会举行。会上，中外心血管领域的顶尖专家围绕人工心脏的临床价值、中欧应用差异与协作前景等议题展开深度对话。依托自主技术创新，国产植入式左心室辅助系统(简称“LVAD”)Corheart6正式推进欧洲商业化落地。
据介绍，Corheart6由深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)自主研发，这款产品不仅是中国首个获得欧盟CE认证的人工心脏，也是全球第二款、中国首款取得“长期治疗”适应证的全磁悬浮人工心脏。
满足更多患者需求打造差异化解决方案
在全球心脏供体始终稀缺、人工心脏技术持续发展与创新的发展背景下，以LVAD为代表的人工心脏已成为救治终末期心衰患者的关键治疗手段，但同时临床层面仍存在未被满足的需求。
多位与会专家表示，当越来越多的心衰患者将LVAD作为延续生命乃至长期生存的治疗选择，这项技术需要覆盖更广泛的患者人群、更多样的临床场景，还要让患者更好地回归生活。
这正是核心医疗Corheart6的发力方向。核心医疗选择直接面向未来打造“下一代”人工心脏产品，自主研发出集合紧凑小巧、安全有效、便捷舒适等特点的Corheart6。Corheart6泵体直径仅34毫米、重量90克，较国际主流产品大幅减小，同时，实现全流量、低功耗，拓宽适用边界。目前，Corheart6已覆盖年龄8至90岁、体重22千克至158千克的患者。
泵体之外，Corheart6打造的外携设备进一步重构了LVAD的“生活体验”。一方面外携设备重量最低仅为0.8千克，另一方面电池最长续航时间可达33小时，而国际主流产品相应的指标为1.54千克、17小时，整体提供了一种“全面支持、更少负担”的治疗选择。
与会的欧洲临床专家表示：“Corheart6这类产品整体拥有较高的技术水平，企业更多地帮助医生救治重症心衰患者，本质是以患者获益为导向，以此推动行业发展。”
长期临床结果得到国际认可加速全球化布局
“我国LVAD创新产品已逐步具备满足长期支持临床场景的能力。”与会专家表示，近年来，国产心室辅助装置实现了跨越发展，它更轻、更小、血液相容性和长期稳定性也显著提高。
此次Corheart6获得欧盟CE认证(MDR)，亦取得终点治疗(长期治疗)适应证，标志着国产全磁悬浮人工心脏的长期可靠性、安全性得到检验，长期临床结果得到国际认可。
相关数据显示，Corheart6多项核心指标达到国际领先水平。截至目前，其已累计植入超过1600例，覆盖全国超150家医院（884301）。
Corheart6有望借助欧盟CE认证在全球的影响力加快全球化进程，进一步推动国产人工心脏产业实现高质量出海，这也将推动全球产业向多元化、创新化的方向发展。
与会的欧洲临床专家表示：“此前，欧洲市场仅有一款同类产品可供选择，随着Corheart6登陆欧洲，多元产品格局将为行业注入新活力，推动整个长期机械循环支持领域不断向前发展。”
双心辅助系统全球首创有望解决长期治疗难题
在会议现场，记者了解到，全心衰领域同样存在着庞大且未被满足的临床需求，且国产企业在这一方向上的探索已走在全球前列。
在实际进展中，由核心医疗自主研发的全球首款系统化设计的全磁悬浮双心辅助装置DuoCor2已正式获批开展临床试验，并在欧洲完成多例人道救助植入。这款产品属于First（FFBC）-in-Class(同类首创)产品，为全球“全心衰竭”长期治疗难题探索新的解决方案。
与会的欧洲临床专家表示，中国人工心脏技术的进步速度迅猛，不少领域甚至走到世界前列，期待看到来自中国的创新产品陆续问世。DuoCor2作为一款双心辅助系统，和传统单左心辅助设备相比带来了新的治疗思路。
核心医疗创始人余顺周表示：“随着技术持续迭代、临床探索不断深入以及医工融合加速，人工心脏正朝着更小型化、更轻量化、更安全有效的方向发展，患者的长期生存和生活质量也在持续改善。未来，核心医疗将继续围绕‘让患者活得更长、活得更好’这一目标推进技术创新和临床研究，同时，推动中国人工心脏走向全球，为全球心衰治疗提供更多中国方案。”
