为推动医药工业高质量发展,9月18日,工业和信息化部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》(简称《规划》)。为全方位满足全生命周期(883436)健康需求、全面推进健康中国建设构筑强大物质技术基础,《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型等八个方面提出25项重点任务,并设置了10项预期性指标,明确到2030年,规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元、创新药(886015)产业规模增速年均达到20%以上、千亿级医药产业园区数量达到20个。
工信部相关负责人表示,下一步,将统筹做好组织实施,统筹战略规划、重大项目、重大工程、支持政策等,推动产业、科技、监管等政策协同。
锚定十大量化发展指标
“十四五”时期,我国医药工业发展成效显著,行业增长稳中有进,规模以上医药工业增加值年均增长4.1%;230款创新药(886015)、292款创新医疗(002173)器械实现上市应用,在研新药数量位居全球第二。
步入“十五五”,人口老龄化加剧、群众健康需求升级,叠加全球生物医药技术变革浪潮,我国医药产业迎来从量变走向质变的关键机遇期,亟须强化顶层设计和规划引导,加快推动医药工业创新发展。
2026年政府工作报告明确提出,要加快打造生物医药新兴支柱产业,产业战略地位进一步提升。《规划》的落地实施有望进一步激活国内医药行业的创新活力,推动产业发展动能持续释放。
《规划》提出,以推动高质量发展为主题,以人民健康为中心,以培育发展新质生产力为重点,激活创新核心动力,构筑韧性安全根基,深化数智融合赋能,引领精准诊疗范式,推进效率变革提升,增强价值创造能力,提高普惠可及水平,拓展开放互利合作,为全方位满足全生命周期(883436)健康需求、全面推进健康中国建设构筑强大物质技术基础。
根据《规划》制定的目标,到2030年,我国生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破,生物医药产业加快发展成为国家新兴支柱产业。
同时,《规划》重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面,设置了10项“十五五”时期医药工业发展预期性指标,涉及研发投入强度、创新药(886015)械上市数量、龙头企业培育以及医药产业园区建设等方面。
在产业规模方面效益稳步提升,到2030年,规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元,创新药(886015)产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。
在创新发展方面持续突破,到2030年,医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上,首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药(886015)上市数量位居世界前列,首创新药(886015)(FIC)占全球比例达到25%以上,创新医疗(002173)器械上市数量达到200个以上。
在企业培育和集群发展方面迈上新台阶,到2030年,年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家,千亿级医药产业园区数量达到20个。
锻造创新驱动新引擎
围绕主要目标,《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢八大方向,共部署了25项重点任务。
长江商报记者注意到,《规划》将引领产业向新向优放在重点任务的第一条,部署了4项任务,并设置了“重点创新领域和产品”“重点前沿技术”2个专栏。这充分彰显了国家对医药工业创新驱动核心地位的高度重视,明确将科技创新作为牵引产业转型升级的首要抓手。
《规划》提出,要增强原始创新能力,强化企业创新主体地位,加快推动我国创新药(886015)械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。同时,充分发挥产业创新平台作用,充分发挥产业创新平台作用,加快布局前沿技术和产品。
近年来,我国医药产业创新实力也得到跨国企业广泛认可。数据显示,2025年我国创新药(886015)海外授权交易总额超过1300亿美元,创下历史新高。根据国家药监局近日披露的数据,2026年以来,我国对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%,有望超过2025年再创新高。
构建安全韧性的医药产业体系,也是核心主线之一。《规划》提出,夯实产业基础,巩固竞争优势,培育发展新动能。推动重点品种产业化,培育细分领域国际龙头企业,推动形成若干产业集群。鼓励医药工业企业聚焦缓控释、靶向给药、新给药途径等高端制剂,打造一批市场认可度高、临床价值突出的卓越产品。
在梳理数智转型新标杆方面,深化人工智能(885728)赋能升级,推动数智化转型,加快绿色化提升。鼓励医药工业企业运用大数据、人工智能(885728)、工业互联网(885783)等技术,加强药品生产全过程能源(850101)资源利用精准监测与智能调控,持续提升数字化绿色化协同发展能力。
《规划》还提出,深化国际产业合作,塑造开放共赢新格局。明确要增强产业竞争力,提升产业合作能级,提高市场吸引力。
为保障各项任务落地,《规划》提出强化部际统筹协调,推动产业、科技、监管、医疗、医保、金融、人才政策协同联动。同时,优化审评审批机制,完善价格、支付及使用政策,加强医药健康产业科普宣传,强化人才支撑,发挥行业组织作用。
