特瑞普利单抗TORCHLIGHT研究MUSE-i模型荣获“2026创新研究奖”

2026-09-22 11:42:56
作者:君实医学
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2026CSCO

2026年9月17日至19日,第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南隆重召开。大会期间,在CSCO候任理事长江泽飞教授的主持下,CSCO指导委员会主任委员秦叔逵教授于9月17日发布了本届会议各大奖项名单,集中展示了中国临床肿瘤学的年度成果。其中,特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)一线治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的III期TORCHLIGHT研究最新成果荣获“2026创新研究奖”,成为本届年会最受瞩目的肿瘤临床研究之一。9月18日,在药物临床研究创新专场,江泽飞教授以“多模态统一生存集成模型(MUSE-i)预测三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗的生存获益:来自TORCHLIGHT研究的分析”为题作口头报告,详细汇报了研究结果,引发与会专家学者的广泛关注和热烈讨论。

2026CSCO创新研究奖

标题:多模态统一生存集成模型(MUSE-i)预测三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗的生存获益:来自TORCHLIGHT研究的分析

第一作者:李健斌解放军总医院第五医学中心

通讯作者:江泽飞解放军总医院第五医学中心

TORCHLIGHT研究是国内首个在晚期TNBC免疫治疗领域取得阳性结果的III期临床研究。该研究由江泽飞教授牵头开展,旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合nab-P在首诊IV期或复发转移TNBC患者中的疗效和安全性。主要终点是PD-L1阳性亚组人群以及意向性治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS)。2024年1月,研究期中分析数据获国际权威期刊《自然-医学》(Nature Medicine)发表。结果显示,与单纯化疗(nab-P)相比,特瑞普利单抗联合nab-P一线治疗晚期TNBC,可显著改善PD-L1阳性人群的PFS(中位PFS:8.4vs.5.6个月;HR=0.65,95%CI:0.470-0.906;P=0.0102),总生存期(OS)也获得了改善,特瑞普利单抗组中位OS延长了13.3个月(中位OS:32.8vs.19.5个月;HR=0.62,95%CI:0.414-0.914;P=0.0148),实现了中国晚期TNBC免疫治疗零的突破。

2024年6月,基于TORCHLIGHT研究里程碑式的研究结果,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估为PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性TNBC的一线治疗。特瑞普利单抗由此成为国内首个获批用于晚期TNBC一线治疗的国产抗PD-1单抗。

为克服传统预测生物标志物PD-L1在免疫治疗中的局限性,进一步提升TNBC患者免疫治疗生存预后的预测效能,研究团队基于来自TORCHLIGHT研究的482例患者数据,首次创新性构建了整合病理H&E染色、PD-L1免疫组化及患者临床信息的多模态统一生存集成模型——MUSE-i模型,并经92例独立外部队列验证,可有效识别免疫治疗敏感人群,有望为TNBC患者的个体化免疫治疗决策提供更精准的全新工具。这项研究分析凭借其创新的研究方法及突出的临床转化价值入选2026CSCO创新研究奖,再度彰显了TORCHLIGHT研究在TNBC免疫治疗领域的引领地位。

图片来源:CSCO学术年会官方照片墙及现场照

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